1 tableta obsahuje léčivou látku: vizmut tripotasium dicitrát – 304,6 mg, v přepočtu na oxid vizmutitý – 120,0 mg.

Farmakoterapeutická skupina

Protivředové, antiseptické, střevní a adstringentní

ATX kód

Farmakologický účinek

Gastroprotektivní a protivředové činidlo s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky. V kyselém prostředí žaludku se sráží nerozpustný oxychlorid bismutitý a citrát a s proteinovým substrátem se tvoří chelátové sloučeniny ve formě ochranného filmu na povrchu vředů a erozí. Lék tak tvoří ochrannou vrstvu, která po dlouhou dobu chrání postižené oblasti sliznice před vlivem agresivních faktorů. Zvyšováním syntézy prostaglandinu E, tvorby hlenu a sekrece bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektivních mechanismů, zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu vůči účinkům pepsinu, kyseliny chlorovodíkové, enzymů a žlučových solí. Vede k akumulaci epidermálního růstového faktoru v oblasti defektu. Snižuje aktivitu pepsinu a pepsipogenu.

Indikace pro použití

• funkční dyspepsie nesouvisející s organickými onemocněními gastrointestinálního traktu; • chronická gastritida a gastroduodenitida v akutní fázi, včetně těch souvisejících s Helicobacter pylori; • peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, včetně vředů spojených s Helicobacter pylori; • syndrom dráždivého tračníku, který se vyskytuje převážně s příznaky průjmu.

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na složky léku; • těhotenství; • období kojení; • užívání léků obsahujících vizmut; • chronické selhání ledvin; • děti do 4 let.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Délku průběhu léčby a dávku léčiva určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění. Dospělým a dětem nad 12 let se lék předepisuje 1 tabletu 4x denně 30 minut před jídlem (snídaně, oběd, večeře) a na noc nebo 2 tablety 2x denně 30 minut před jídlem (snídaně, popř. večeře). Dětem ve věku 8 až 12 let se předepisuje 1 tableta 2x denně 30 minut před jídlem (snídaně, večeře). Dětem ve věku 4 až 8 let je předepsána dávka 8 mg/kg/den; V závislosti na tělesné hmotnosti dítěte se předepisují 1-2 tablety denně (v 1-2 dávkách denně). V tomto případě by se denní dávka měla co nejvíce blížit vypočítané dávce (8 mg/kg/den). Tablety se užívají 30 minut před jídlem a zapíjejí se malým množstvím vody. Tabletu se doporučuje spolknout celou, bez žvýkání nebo drcení, a zapít dostatečným množstvím vody. Nedoporučuje se užívat tablety s mlékem. Délka léčby je obvykle od 4 do 8 týdnů. Po ukončení užívání léku se nedoporučuje užívat léky obsahující vizmut (například Vikalin, Vikair) po dobu 2 měsíců. K eradikaci Helicobacter pylori je vhodné použít vizmut tripotassium dicitrát v kombinaci s antibakteriálními léky, které mají aktivitu proti Helicobacter.

ČTĚTE VÍCE
Jak chutná třešeň?

Forma vydání

Potahované tablety 120 mg. 7, 10, 14, 28, 30 tablet v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 nebo 240 tablet v polyethylentereftalátových nádobách na léky nebo polypropylenu na léky, uzavřené víčky z polyethylenu s vysokou hustotou s kontrolou prvního otevření nebo polypropylenem víka se systémem „push-turn“ nebo víka z nízkohustotního polyetylenu s ovládáním prvního otevření.

Tvrdé želatinové tobolky, válcového tvaru s polokulovitými konci, bílé; obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek; Přítomnost částic ve formě zhutněné práškové hmoty je povolena.

1 Caps.
oxid bismutitý (ve formě citranu bismutnatého) 120 mg

Pomocné látky: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, bramborový škrob.

Složení želatinové tobolky: želatina, čištěná voda, oxid titaničitý (E171).

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.

Popis léčivého přípravku DE-BISMUT na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2017. Datum aktualizace: 22.12.2017

Farmakologický účinek

Antiulcerózní lék s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky. V kyselém prostředí žaludku se sráží nerozpustný oxychlorid bismutitý a citrát a s proteinovým substrátem se tvoří chelátové sloučeniny ve formě ochranného filmu na povrchu vředů a erozí. Zvyšováním syntézy prostaglandinů E, tvorby hlenu a sekrece bikarbonátů stimuluje aktivitu cytoprotektivních mechanismů, zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu vůči účinkům pepsinu, kyseliny chlorovodíkové, enzymů a žlučových solí. Vede k akumulaci epidermálního růstového faktoru v oblasti defektu. Snižuje aktivitu pepsinu a pepsinogenu.

Farmakokinetika

Citrát vizmutitý draselný se prakticky neabsorbuje z gastrointestinálního traktu, lék působí lokálně. Absorbuje se minimální množství vizmutu (méně než 0.2 % podané dávky).

Vizmut se nachází především v ledvinách, stopy vizmutu obsahují i ​​další orgány.

V žaludku se vysrážejí nerozpustné sloučeniny bismutu, zejména oxychlorid bismutitý a citrát bismutitý.

Většina vizmutu užívaného perorálně se vylučuje stolicí.

Renální clearance malých množství absorbovaného vizmutu je přibližně 50 ml/min. T1/2 většiny absorbovaného bismutu je od 5 do 11 dnů.

Indikace pro použití

  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
  • gastritida, doprovázená stížnostmi na dyspepsii, pro kterou se doporučuje eradikace Helicobacter pylori.
ČTĚTE VÍCE
Koho Nero zabil?

Dávkovací režim

Droga se užívá perorálně. Kapsle se užívají 30 minut před jídlem a zapíjejí se malým množstvím vody.

Pro dospělé a děti starší 12 let je lék předepsán 1 tobolka. 4x denně 30 minut před jídlem a na noc nebo 2 kapsle. 2x denně 30 minut před jídlem.

Pro děti ve věku 6 až 12 let je lék předepsán v dávce 8 mg / kg / den. V závislosti na hmotnosti dítěte se předepisují 1-3 kapsle/den (resp. v 1-3 dávkách/den). V tomto případě by se denní dávka měla co nejvíce blížit vypočítané dávce (8 mg/kg/den).

Délka léčby je 4-8 týdnů. Následujících 8 týdnů byste neměli užívat léky obsahující vizmut.

K eradikaci Helicobacter pylori je vhodné použít lék De-Bismuth v kombinaci s jinými antibakteriálními látkami, které mají aktivitu proti Helicobacter.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: velmi často (≥1/10) – může dojít ke zčernání stolice v důsledku tvorby sulfidu bismutitého, ale lze jej snadno odlišit od meleny; vzácné (≥1/1000,

Z kůže a podkoží: zřídka (≥1/1000,

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách encefalopatie spojená s hromaděním bismutu v centrálním nervovém systému.

Kontraindikace pro použití

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
  • těžká renální dysfunkce;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • věk dětí do 6 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití De-Bismuth během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Lék je kontraindikován v případech těžkého poškození ledvin.

Použití u dětí

Lék se nepoužívá u dětí do 6 let.

Zvláštní instrukce

Lék by se neměl užívat déle než 8 týdnů a také se nedoporučuje během léčby překračovat stanovené denní dávky pro dospělé a děti.

Během léčby přípravkem De-Bismuth byste neměli užívat jiné léky obsahující vizmut, protože zvyšuje se riziko nežádoucích účinků.

Na konci léčby lékem v doporučených dávkách nepřesahuje koncentrace účinné látky v krevní plazmě 3-58 mcg/l a intoxikace je pozorována pouze při koncentracích nad 100 mg/l.

Při užívání léku De-Bismuth může stolice ztmavnout v důsledku tvorby sulfidu vizmutu. Někdy dochází k mírnému ztmavnutí jazyka.

Dlouhodobé užívání velkých dávek sloučenin obsahujících bismut se nedoporučuje, protože v některých případech může vést k reverzibilní encefalopatii. Riziko encefalopatie je však minimální, pokud se De-Bismuth používá v doporučených dávkách.

ČTĚTE VÍCE
Jak čistit naplavené dřevo?

Lék se nepoužívá u dětí do 6 let.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Neexistují žádné údaje o účinku léku De-Bismuth na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Akutní masivní předávkování může vést k selhání ledvin s opožděným nástupem až o 10 dní.

Léčba: Po jedné dávce velmi vysoké dávky by léčba měla zahrnovat výplach žaludku následovaný aktivním uhlím a osmotickými laxativy. Tím se snižuje vstřebávání bismutu, takže nejsou nutná další terapeutická opatření.

Koncentrace bismutu v krvi a moči by měly být stanoveny v případech akutní a chronické intoxikace, aby se zjistilo, zda příznaky souvisí se zvýšenou expozicí bismutu. Chelatační terapie kyselinou dimerkaptojantarovou (DMSA) nebo kyselinou dimerkaptopropansulfonovou (DMPS) se používá, pokud je známo, že příznaky jsou způsobeny akutním nebo chronickým předávkováním bismutem.

Při těžkém selhání ledvin by měla být po chelatační terapii provedena hemodialýza.

Lékové interakce

Do půl hodiny po užití léku De-Bismuth se nedoporučuje vnitřně užívat další léky, přijímat potravu a tekutiny, zejména antacida, mléko, ovoce a ovocné šťávy. To je způsobeno skutečností, že při současném perorálním podání mohou ovlivnit účinnost léku De-Bismuth.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování léku

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před vlhkostí a světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.