KOKAV Vakcína proti vzteklině kulturní koncentrovaný purifikovaný inaktivovaný, lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, je přípravek obsahující vakcinační virus vztekliny, kmen „Vnukovo-32“, pěstovaný v primární kultuře ledvinových buněk syrského křečka, inaktivovaných ultrafialovými paprsky , koncentruje a čistí ultrafiltrací .
Jedna dávka vakcíny obsahuje: vakcinační virus vztekliny, kmen “Vnukovo-32”, inaktivovaný – nejméně 2,5 mezinárodních jednotek (IU), stabilizátory: lidský albumin – 5,0 mg, sacharóza – 75,0 mg, želatina – 10,0, XNUMX mg.
Vakcína neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.
Vakcína je porézní bílá hmota. Hygroskopický.
Vakcína vyvolává rozvoj humorální a buněčné imunity proti vzteklině, poskytuje ochrannou hladinu specifických protilátek s maximálním vzestupem o 45 dní.
Terapeutická a profylaktická imunizace: kontakt a pokousání lidí zvířaty se vzteklinou, zvířaty s podezřením na vzteklinu, divokými nebo neznámými zvířaty.
Preventivní imunizace: pro preventivní účely se očkují osoby s vysokým rizikem nákazy vzteklinou (zaměstnanci laboratoře pracující s pouličním virem vztekliny; veterináři; lesníci, myslivci, lesníci; osoby vykonávající práce na odchytu a držení zvířat a další profesní skupiny).
Pro terapeutickou a profylaktickou imunizaci nejsou žádné kontraindikace.
Těhotenství není kontraindikací.
Kontraindikace pro preventivní imunizaci.
1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění ve stádiu exacerbace nebo dekompenzace – očkování se provádí nejdříve měsíc po uzdravení (remisi).
2. Systémové alergické reakce na předchozí podání vakcíny COCAB (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém atd.).
Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, značením, změnou barvy a průhlednosti, prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním.
Otevírání ampulí a vakcinace se provádí za přísného dodržování pravidel asepse.
Očkovaná osoba musí být pod lékařským dohledem po dobu minimálně 30 minut.
Místa očkování musí být vybavena protišokovou terapií.
Obsah ampulky vakcíny musí být rozpuštěn v 1,0 ml vody na injekci. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěná vakcína je čirá nebo mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou. Skladování rozpuštěné vakcíny po dobu delší než 5 minut není povoleno.
Rozpuštěná vakcína se pomalu intramuskulárně injikuje do deltového svalu ramene u dětí mladších 5 let – do horní části anterolaterálního povrchu stehna.
Injekce vakcíny do gluteální oblasti není povolena.
Poskytování pomoci proti vzteklině
Péče proti vzteklině spočívá v lokálním ošetření ran, škrábanců, oděrek, slinění a následném podání vakcíny proti vzteklině COKAV nebo v případě indikace kombinované aplikace imunoglobulinu proti vzteklině (RAI) a vakcíny proti vzteklině COKAV. Interval mezi podáním AIH a COCAV není delší než 30 minut.
Lokální ošetření ran
Lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, oděrky) a míst slinění by mělo začít okamžitě nebo co nejdříve po kousnutí nebo poranění. Spočívá v vydatném omývání povrchu rány po dobu několika minut (až 15 minut) mýdlem a vodou nebo jiným saponátem (saponátem), nebo při absenci mýdla nebo saponátu se poškozené místo omývá proudem vody. Poté by měly být okraje rány ošetřeny 70% ethylalkoholem nebo 5% alkoholovým roztokem jódu.
Kdykoli je to možné, je třeba se vyhnout stehům.
Šití je indikováno pouze v následujících případech:
– u rozsáhlých ran – několik naváděcích kožních stehů po předběžném ošetření rány;
– z kosmetických důvodů (kožní šití na poranění obličeje);
– šití krvácejících cév za účelem zastavení vnějšího krvácení.
Pokud existují indikace pro použití imunoglobulinu proti vzteklině, používá se bezprostředně před sešitím (viz část Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI).
Po lokálním ošetření ran (poškození) je okamžitě zahájena terapeutická a profylaktická imunizace.
Podrobné schéma terapeutické a profylaktické imunizace a poznámky ke schématu jsou uvedeny níže v části „Schéma terapeutických a profylaktických vakcinací vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI).
Všechny osoby s rizikem nákazy vzteklinou podléhají terapeutické a profylaktické imunizaci. Pokud existují indikace pro kombinovanou léčbu, pak se nejprve podává AIH a ne více než 30 minut poté se podává COKAV.
Imunoglobulin proti vzteklině (RAI) je předepsán co nejdříve po kontaktu se vzteklým nebo podezřelým zvířetem, divokým nebo neznámým zvířetem.
Před podáním heterologního (koňského) imunoglobulinu proti vzteklině je nutné zkontrolovat individuální citlivost pacienta na koňské proteiny (viz „Návod k použití imunoglobulinu proti vzteklině z tekutého koňského krevního séra“). Heterologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději 3 dny po kousnutí.
Před podáním homologního (lidského) imunoglobulinu proti vzteklině se individuální citlivost netestuje. Homologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději do 7 dnů po kousnutí.
Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI). Heterologní (koňský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 40 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Objem podaného heterologního imunoglobulinu proti vzteklině by neměl překročit 20 ml. Homologní (lidský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 20 IU na 1 kg tělesné hmotnosti.
Představení společnosti AIG. Co největší množství doporučené dávky AIH by mělo být infiltrováno do tkáně kolem rány a hluboko do rány. Nepoužitá část dávky léku se vstříkne hluboko intramuskulárně do jiného místa, než je vakcína proti vzteklině.
Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI)
| kategorie poškození | Povaha kontaktu | Detaily zvířat | Léčba |
| 1 | Žádné poškození kůže, žádné slintání kůže, žádné slintání sliznice. | Pacient se vzteklinou | Nepřiřazena |
| 2 | slintat nepoškozený kůže, oděrky, škrábance, povrchní kousnutí trup, horní a dolních končetin (kromě hlavy, obličej, krk, ruce, prsty na rukou a nohou), aplikovaný domácnost a zemědělský nová zvířata. | Pokud do 10 dny pozorování je to zvíře zůstává zdravý pak léčba zastavit (tj. po 3 injekce). Pokud laboratoř prokázaná nepřítomnost vzteklina v zvíře tedy léčba je zastavena od té chvíle založení absence vzteklina. Ve všech ostatních případy, kdy je nemožné 10 dní pozorování zvířata (zabitá, zemřel, utekl a atd.), léčba pokračovat dál zadaný diagram. | Přiřadit okamžité ošetření: COCAV 1,0 ml per 0, 3, 7, 14, 30, 90 den |
| 3 | Jakékoliv slintání sliznice, jakékoli kousnutí do hlavy, obličej, krk, ruce, prsty na rukou a nohou, pohlavní orgány; svobodný popř násobek hluboce rozervaná zasazené rány domácí popř zemědělský nová zvířata. | Pokud existuje příležitost pozorování zvířata a je to in do 10 dnů zůstává zdravý pak léčba zastavit (tj. po třetí injekce). Pokud laboratoř prokázaná nepřítomnost vzteklina v zvíře tedy léčba je zastavena od té chvíle založení absence vzteklina. | Začněte ihned kombinovaný léčba imunoglobulin proti vzteklině: AIG v den 0 (viz dávka imunoglobulin proti vzteklině (AIH)) a vakcína pro prevenci vzteklina: KOKAV |
| 4 | Jakékoliv slintání a poškození, způsobené divokými masožravý zvířata, létání myší a hlodavců. | Ve všech ostatních případy, kdy je nemožné pozorování zvířata, léčba pokračovat dál zadaný diagram. | 1,0 ml při 0, 7, 14, 30 a 90 dní |
Poznámky ke schématu terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI):
1. Dávky a režimy terapeutické a profylaktické imunizace jsou stejné pro děti i dospělé.
2. Kurz terapeutické a profylaktické imunizace je předepsán bez ohledu na načasování žádosti oběti o léčbu vztekliny, a to i několik měsíců po kontaktu se zvířetem se vzteklinou, zvířetem podezřelým ze vztekliny, divokým nebo neznámým zvířetem.
3. Osobám, které dříve absolvovaly kompletní léčebné a profylaktické nebo preventivní očkování, od jehož konce neuplynul více než 1 rok, jsou předepsány tři injekce vakcíny pro prevenci vztekliny COCAV, 1,0 ml, dne. dny 0, 3, 7; pokud uplynul rok a více nebo byla provedena neúplná imunizace, provádí se očkování podle uvedeného „Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI) “,
4. Po absolvování terapeutické a profylaktické nebo preventivní imunizace je očkované osobě vystaveno potvrzení (potvrzení o preventivním očkování) s uvedením druhu a řady léků, průběhu očkování a přítomnosti postvakcinačních reakcí.
5. Očkovaná osoba musí vědět: po celou dobu očkování a 6 měsíců po jeho ukončení má zakázáno požívat jakékoli alkoholické nápoje. Během celého očkování byste se také měli vyvarovat přepracování, hypotermie a přehřátí.
6. Glukokortikosteroidy a imunosupresiva mohou vést k neúčinnosti vakcinační terapie. Proto je v případech očkování při užívání kortikosteroidů a imunosupresiv povinné stanovení titru protilátek neutralizujících virus. V nepřítomnosti protilátek neutralizujících virus se další průběh podávání vakcíny provádí podle schématu 0, 7 a 30 dnů.
Vakcína se aplikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene, 1,0 ml ve dnech 0, 7 a 30. Revakcinace se provádí jednou, v dávce 1,0 ml každý rok a poté každé tři roky.
Preventivní imunizační schéma
| Primární imunizace | Tři injekce ve dnech 0, 7 a 30, každá po 1,0 ml |
| První přeočkování po 1 roce | Jedna injekce, 1,0 ml |
| Následná přeočkování po každých 3 let | Jedna injekce, 1,0 ml |
Preventivní imunizace populací se zvýšeným rizikem nákazy vzteklinou se provádí v očkovacích místnostech zdravotnických zařízení, kde vyplní a vystaví „Potvrzení o preventivním očkování“, kde jsou uvedeny všechny potřebné údaje (jména, série, dávky, násobnosti a data příjmu léků).
1. Zavedení vakcíny může být doprovázeno lokální nebo celkovou reakcí. Lokální reakce je charakterizována mírným otokem, hyperémií, zarudnutím, svěděním, bolestí v místě vpichu a zvětšením regionálních lymfatických uzlin. Celková reakce se může projevit ve formě malátnosti, bolesti hlavy, slabosti, horečky, systémových alergických reakcí (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém). Doporučuje se symptomatická terapie a použití hyposenzibilizujících látek.
Rozvoj neurologických příznaků je možný, takový pacient by měl být naléhavě hospitalizován.
2. Po podání imunoglobulinu proti vzteklině z koňského krevního séra mohou být pozorovány komplikace: lokální alergická reakce, která se objeví 1-2 dny po podání; sérová nemoc, která se nejčastěji vyskytuje ve dnech 6-8; anafylaktický šok. Pokud dojde k anafylaktické reakci, je nutná neodkladná péče a sledování ve specializovaném zařízení. V případě anafylaktoidní reakce se podává roztok epinefrinu, norepinefrinu a efedrinu. Frekvence, způsob aplikace a dávka podávaných léků závisí na závažnosti šoku a krevním tlaku.
Když se objeví příznaky sérové nemoci, doporučuje se parenterální podání blokátorů H1-histaminových receptorů (antihistaminik), léků, glukokortikosteroidů a přípravků obsahujících vápník.
Příznaky předávkování, opatření na pomoc v případě předávkování.
V průběhu terapeutického a profylaktického očkování je zakázáno očkování jinými léky. Po ukončení vakcinace proti vzteklině je povoleno očkování jinými vakcínami nejdříve o 2 měsíce později.
Preventivní očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění.
V průběhu terapeutické a profylaktické imunizace je předepisování imunosupresiv a kortikosteroidů prováděno pouze ze zdravotních důvodů.
V případě úmrtí očkované (nebo očkované) osoby je nutné provést patologicko-anatomickou pitvu a laboratorní diagnostické vyšetření. Za tímto účelem se vzorky mozku (hipocampus (amonský roh), mozkový kmen, mozeček, mozková kůra) zemřelé osoby, extrahované v souladu s aseptickými pravidly, umístí do sterilní hermeticky uzavřené nádoby naplněné 50% vodným roztokem glycerol, ochlazen na minus 20 °C a poté odeslán v nádobách s ledem do diagnostické laboratoře.
Pokud je nutné určit titr protilátek neutralizujících virus, měli byste kontaktovat Centrum pro kontrolu vztekliny (FSBI „SC ESMP“ ruského ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje).
POUŽÍVEJTE V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ.
Použití léku je možné pouze pro terapeutické a profylaktické účely ze zdravotních důvodů.
INFORMACE O MOŽNÉM VLIVU LÉKU NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A MECHANISMY.
1,5 roky. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.
Podmínky skladování. Při teplotě 2 až 8 stupňů C, mimo dosah dětí.
Přepravní podmínky. V souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotách od 2 do 8 stupňů C. Přeprava je povolena při teplotách do 25 stupňů C nejdéle 2 dny.
Datum aktualizace návodu 06.09.2017
Pokyn byl schválen 21.09.2011
Vlastník osvědčení o registraci: Microgen NPO Federal State Unitary Enterprise Ministerstva zdravotnictví Ruska, Rusko
Uvolňovací forma: lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, skleněné ampule
Podmínky dovolené: pro zdravotnická zařízení
Stavová data registrace: LS-001202 ze dne 21.09.2011
Datum přeregistrace RU: 29.08.2017
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: LS-001202-210911
