Jedna tableta obsahuje:
účinná látka: naproxen v přepočtu na 100% látky – 250,00 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 71,12 mg, bramborový škrob – 42,00 mg, povidon – 16,00 mg, magnesium-stearát – 0,76 mg, barvivo tropeolin O – 0,12 mg.
popis
Tablety jsou světle žluté barvy s menšími inkluzemi, ploché válcové, se zkosením a rýhou.
ATX kód: M01AE02
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky spojené s neselektivním potlačením aktivity cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, které regulují syntézu prostaglandinů.
Farmakokinetika
Absorpce z gastrointestinálního traktu je rychlá a úplná, biologická dostupnost je 95 % (příjem potravy nemá prakticky žádný vliv ani na úplnost, ani na rychlost vstřebávání). Doba do dosažení maximální koncentrace (TCmax) – 2 hod., vazba na plazmatické proteiny – 99%, poločas (T1/2) – 12-15 hod. Metabolismus – v játrech na dimethylnaproxen za účasti enzymového systému CYP2C9. Clearance – 0,13 ml/min/kg. 98 % se vylučuje ledvinami, z toho 10 % se vylučuje v nezměněné podobě; se žlučí – 0,5-2,5 %. Rovnovážná koncentrace léčiva v krevní plazmě (Css) se stanoví po 2-3 dnech. Při chronickém selhání ledvin je možná akumulace metabolitů.
Indikace pro použití
Nemoci pohybového aparátu (revmatické léze měkkých tkání, osteoartróza periferních kloubů a páteře včetně radikulárního syndromu, burzitida, tenosynovitida).
Bolestivý syndrom mírné a střední závažnosti: neuralgie, osalgie, myalgie, lumboischialgie, posttraumatický bolestivý syndrom (podvrtnutí a modřiny), doprovázený zánětem, pooperační bolest (v traumatologii, ortopedii, gynekologii, maxilofaciální chirurgii), bolest hlavy, migréna, algomenorea , adnexitida, bolest zubů.
Jako součást komplexní terapie infekčních a zánětlivých onemocnění ucha, nosu a krku se silnou bolestí (faryngitida, tonzilitida, zánět středního ucha).
Horečka v důsledku chřipky a nachlazení.
Lék se používá k symptomatické terapii (ke snížení bolesti, zánětu a horečky) a neovlivňuje progresi základního onemocnění.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na naproxen nebo naproxen sodný; úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik (včetně anamnézy).
Období po operaci bypassu koronární tepny.
Erozivní a ulcerózní léze žaludku a duodena v akutní fázi, aktivní gastrointestinální krvácení.
Zánětlivá onemocnění střev v akutní fázi (nespecifická ulcerózní kolitida, Crohnova choroba).
Cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení.
Závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater.
Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) menší než
30 ml/min), progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie.
Dekompenzované srdeční selhání.
Hemofilie a další krvácivé poruchy a poruchy hemostázy.
Období těhotenství, kojení.
S opatrností
Ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, renální dysfunkce (clearance kreatininu 30-60 ml/min), anamnestické údaje o rozvoji ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu ( GIT), přítomnost infekce Helicobacter pylori, použití u starších pacientů, systémový lupus erythematodes nebo smíšená onemocnění pojiva (Sharpeův syndrom), dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik, častá konzumace alkoholu, těžká somatická onemocnění, současná léčba těmito léky: antikoagulancia (např. například warfarin), protidestičková činidla (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).
Aplikace během těhotenství a kojení
Motrin ® se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení. Užívání naproxenu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, a proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.
Dávkování a podávání
Orálně, pro dospělé a děti starší 15 let.
Tablety se užívají celé a zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem.
Pro úlevu od bolesti je počáteční dávka 2 tablety (500 mg), poté v případě potřeby 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin.
Obvyklá denní dávka používaná k úlevě od bolesti je 2 – 3 tablety (500 – 750 mg).
K úlevě od migrénové bolesti se doporučuje dávka 2 tablety (500 mg), v případě potřeby pak 1 tabletu (250 mg) každých 8-12 hodin. Léčba by však měla být přerušena, pokud se frekvence, intenzita a trvání záchvatů migrény během 4-6 týdnů nesníží.
K úlevě od menstruačních bolestí, bolestí po zavedení nitroděložního tělíska a jiných gynekologických bolestí (adnexitida) je počáteční dávka 2 tablety (500 mg), poté v případě potřeby 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin po dobu 3-4 dnů .
Pro symptomatickou léčbu bolesti u onemocnění pohybového aparátu (revmatické léze měkkých tkání, osteoartróza periferních kloubů a páteře včetně radikulárního syndromu, tenosynovitida, burzitida) je obvyklá denní dávka léku 2 – 3 tablety (500 – 750 mg ), počáteční dávka: 2 tablety (500 mg), poté 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin.
Při použití léku jako antipyretika je počáteční dávka 2 tablety (500 mg), poté, pokud je to nutné,
1 tableta (250 mg) každých 8 hodin.
Starší pacienti (≥ 65 let)
Pacienti starší 65 let by měli užívat lék podle potřeby každých 12 hodin.
Bez porady s lékařem se nedoporučuje užívat lék jako lék proti bolesti déle než 5 dní. Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinek
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly z gastrointestinálního traktu. Možný rozvoj peptických vředů, perforace žaludku nebo gastrointestinálního krvácení, někdy fatální, zejména u starších pacientů (viz bod „Zvláštní pokyny“).
V každé skupině jsou AE uvedeny v sestupném pořadí podle závažnosti.
Poruchy krve a lymfatického systému:
zřídka: eozinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie.
Poruchy nervového systému:
často: bolest hlavy, vertigo, závratě, ospalost;
zřídka: deprese, poruchy spánku, potíže se soustředěním, nespavost, malátnost.
často: zhoršené vidění.
Poruchy sluchu a labyrintu:
často: tinitus, ztráta sluchu;
zřídka: ztráta sluchu.
často: otoky, bušení srdce;
zřídka: městnavé srdeční selhání.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
zřídka: eozinofilní pneumonie.
často: zácpa, bolest břicha, dyspepsie, nevolnost, průjem, stomatitida, plynatost;
zřídka: gastrointestinální krvácení a/nebo perforace žaludku, hematemeze, melena, zvracení;
zřídka: relaps nebo exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby;
frekvence neznámá: gastritida.
Poruchy jater a žlučových cest:
zřídka: zvýšená aktivita jaterních enzymů, žloutenka.
Poruchy kůže a podkoží:
často: svědění kůže, kožní vyrážka, ekchymóza, purpura;
zřídka: alopecie, fotodermatózy;
zřídka: bulózní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
zřídka: myalgie a svalová slabost.
Poruchy ledvin a močových cest:
zřídka: glomerulonefritida, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, selhání ledvin, renální papilární nekróza.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:
často: žízeň, zvýšené pocení;
zřídka: reakce přecitlivělosti, menstruační nepravidelnosti, hypertermie (zimnice a horečka).
Během léčby nesteroidními protizánětlivými léky byl hlášen výskyt otoků a příznaků srdečního selhání a zvýšený krevní tlak.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých nesteroidních antirevmatik (zejména vysokých dávek při dlouhodobé terapii) může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriální trombózy (např. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda).
Nežádoucí účinky, u kterých nebyla prokázána souvislost příčiny a účinku s použitím naproxenu
Poruchy krve a lymfatického systému: aplastická anémie, hemolytická anémie.
Poruchy nervového systému: aseptická meningitida, kognitivní dysfunkce.
Poruchy kůže a podkoží: erythema multiforme; fotosenzitivní reakce jako porphyria cutanea tarda a epidermolysis bullosa; kopřivka.
Cévní poruchy: vaskulitida.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: angioedém, hyperglykémie, hypoglykémie.
Pokud zaznamenáte takové nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a pokud je to možné, poraďte se s lékařem.
Nadměrná dávka
Významné předávkování lékem může být charakterizováno ospalostí, bolestmi hlavy, závratěmi, poruchami vědomí, dyspeptickými poruchami (pálení žáhy, nevolnost a zvracení, bolesti břicha), slabostí, tinnitem, podrážděností, v těžkých případech – hematemezou, melénou, poruchami vědomí, křečemi , halucinace, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální vředy, metabolická acidóza, selhání ledvin.
Může se také objevit hypotenze, respirační deprese a cyanóza.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí a provedení symptomatické terapie: antacida, blokátory H2-histaminových receptorů, inhibitory protonové pumpy. Hemodialýza je neúčinná.
V případě předávkování lékem byste měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Interakce s jinými léky
Při léčbě antikoagulancii mějte na paměti, že naproxen může prodloužit dobu krvácení. Lék by neměl být užíván současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky (zvýšené riziko nežádoucích účinků).
Na základě klinické farmakodynamiky může současné užívání naproxenu a kyseliny acetylsalicylové déle než jeden den inhibovat účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové na aktivitu krevních destiček a inhibice může přetrvávat několik dní po ukončení léčby naproxenem. Klinický význam této interakce není znám.
Při současném užívání derivátů hydantoinu, antikoagulancií nebo jiných léků, které se významně váží na plazmatické proteiny, může být účinek těchto léků potencován.
Naproxen může snížit antihypertenzní účinky propranololu a jiných betablokátorů a může zvýšit riziko selhání ledvin spojené s užíváním inhibitorů ACE.
Naproxen inhibuje natriuretický účinek furosemidu.
Inhibice renální clearance lithia vede ke zvýšení plazmatických koncentrací lithia.
Užívání probenecidu zvyšuje plazmatické hladiny naproxenu.
Cyklosporin zvyšuje riziko rozvoje selhání ledvin.
Naproxen zpomaluje vylučování methotrexátu, fenytoinu a sulfonamidů, čímž zvyšuje riziko rozvoje jejich toxických účinků.
Antacida obsahující hořčík a hliník snižují absorpci naproxenu.
Současné užívání naproxenu a protidestičkových léků, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a alkoholu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.
Dle výzkumu in Vitro Současné užívání naproxenu a zidovudinu zvyšuje koncentraci zidovudinu v krevní plazmě.
Současné užívání kortikosteroidů může zvýšit riziko ulcerace nebo gastrointestinálního krvácení.
Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků se nedoporučuje 8–12 dní po použití mifepristonu.
Současné užívání nesteroidních antiflogistik a takrolimu zvyšuje riziko nefrotoxicity.
Zvláštní instrukce
Nepřekračujte dávky uvedené v návodu. Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.
Pokud bolest a horečka přetrvávají nebo se zhoršují, měli byste navštívit lékaře.
Před užitím Motrinu ® by se měli s lékařem poradit pacienti s bronchiálním astmatem, krvácivými poruchami a také pacienti s přecitlivělostí na jiná analgetika.
Opatrnosti je třeba u pacientů s onemocněním jater a selháním ledvin. U pacientů s renálním selháním by měla být monitorována clearance kreatininu. Pokud je CC nižší než 30 ml/min, použití naproxenu se nedoporučuje. U chronické alkoholické jaterní cirhózy a jejích dalších forem se koncentrace nevázaného naproxenu zvyšuje, proto se u takových pacientů doporučují nižší dávky. Po dvou týdnech užívání léku je nutné sledování indikátorů funkce jater.
Motrin ® by neměl být užíván s jinými protizánětlivými léky nebo léky proti bolesti, pokud není předepsán lékařem.
U starších pacientů (⩾ 65 let) se doporučují nižší dávky léku.
48 hodin před operací je třeba se vyhnout naproxenu. Pokud je nutné stanovit 17-kortikosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií. Podobně může naproxen ovlivnit stanovení kyseliny 5-hydroxyindoloctové v moči.
Užívání naproxenu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, a proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.
Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevyhazujte jej do odpadních vod. Vložte lék do sáčku a vložte jej do koše. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Forma uvolňování, balení a složení léku Motrin ®
Tablety jsou světle žluté barvy s menšími inkluzemi, ploché válcové, se zkosením a rýhou.
Tabulka 1. | |
naproxen | 250 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 71.12 mg, bramborový škrob – 42 mg, povidon – 16 mg, magnesium-stearát – 0.76 mg, barvivo tropeolin O – 0.12 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)
Farmakologický účinek
NSAID. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky spojené s neselektivním potlačením aktivity COX-1 a COX-2, které regulují syntézu prostaglandinů.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Absorpce z gastrointestinálního traktu je rychlá a úplná, biologická dostupnost je 95 % (příjem potravy nemá prakticky žádný vliv ani na úplnost, ani na rychlost vstřebávání). Čas k dosažení Cmax – 2 hodiny.
Vazba na plazmatické bílkoviny – 99 %. Css léčiva v krevní plazmě je dosaženo po 2-3 dnech.
Metabolismus a vylučování
Metabolizován v játrech na dimethylnaproxen za účasti enzymového systému CYP2C9. Clearance – 0.13 ml/min/kg.
T1/2 – 12-15 hod. 98 % se vylučuje ledvinami, z toho 10 % – nezměněno; 0.5-2.5 % se vylučuje žlučí.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Při chronickém selhání ledvin je možná akumulace metabolitů.
Indikace pro Motrin ®
Nemoci pohybového aparátu:
Bolestivý syndrom mírné až střední závažnosti:
Jako součást komplexní terapie infekčních a zánětlivých onemocnění ucha, nosu a krku se silnou bolestí, včetně:
Horečka v důsledku chřipky a nachlazení.
Lék se používá k symptomatické terapii (ke snížení bolesti, zánětu a horečky) a neovlivňuje progresi základního onemocnění.
Kód ICD-10 | čtení |
G43 | Migréna |
H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
H92.0 | Otalgie |
J01 | Akutní sinusitida |
J02 | Akutní faryngitida |
J03 | Akutní tonzilitida |
J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
J11 | Chřipka, virus nezjištěn |
J31.2 | Chronická faryngitida |
J32 | Chronická sinusitida |
J35.0 | Chronická tonzilitida |
K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
M15 | Polyartróza |
M19.9 | Artróza, blíže neurčená |
M42 | Spinální osteochondróza |
M47 | Spondylóza |
M54.1 | Radikulopatie |
M54.2 | cervikalgie |
M54.3 | Ischias |
M54.4 | Lumbago s ischias |
M65 | Synovitida a tenosynovitida |
M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
M71 | Jiné bursopatie |
M79.0 | Revmatismus blíže neurčený |
M79.1 | Myalgie |
M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
N70 | Salpingitida a ooforitida |
N94.4 | Primární dysmenorea |
N94.5 | Sekundární dysmenorea |
R07.0 | Bolení v krku |
R50 | Horečka neznámého původu |
R51 | Bolesti hlavy |
R52.0 | Ostrá bolest |
R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
T14.0 | Povrchové poranění blíže neurčené oblasti těla (včetně oděrky, modřin, modřin, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) |
T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
T14.9 | Zranění blíže neurčené |
Z98.8 | Jiné specifikované pooperační stavy |
Dávkovací režim
Orálně, pro dospělé a děti starší 15 let.
Tablety se užívají celé a zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem.
Pro úlevu od bolesti je počáteční dávka 2 tablety (500 mg), poté v případě potřeby 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin.
Typicky je denní dávka používaná pro úlevu od bolesti 2-3 tablety (500-750 mg).
K úlevě od migrénové bolesti se doporučuje dávka 2 tablety (500 mg), v případě potřeby pak 1 tabletu (250 mg) každých 8-12 hodin. Léčba by však měla být přerušena, pokud se frekvence, intenzita a trvání záchvatů migrény během 4-6 týdnů nesníží.
K úlevě od menstruačních bolestí, bolestí po zavedení nitroděložního tělíska a jiných gynekologických bolestí (adnexitida) je počáteční dávka 2 tablety (500 mg), poté v případě potřeby 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin po dobu 3-4 dnů .
Pro symptomatickou léčbu bolesti u onemocnění pohybového aparátu (revmatické léze měkkých tkání, osteoartróza periferních kloubů a páteře, včetně radikulárního syndromu, tenosynovitida, bursitida) je obvyklá denní dávka léku 2-3 tablety (500-750 mg ), počáteční dávka je 2 tablety (500 mg), poté 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin.
Při použití léku jako antipyretika je počáteční dávka 2 tablety (500 mg), poté v případě potřeby 1 tableta (250 mg) každých 8 hodin.
Starší pacienti nad 65 let by měli užívat lék podle potřeby každých 12 hodin.
Bez porady s lékařem se nedoporučuje užívat lék jako lék proti bolesti déle než 5 dní. Pokud příznaky přetrvávají, pacient by se měl poradit s lékařem.
Nežádoucí účinek
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly z gastrointestinálního traktu. Možný rozvoj peptických vředů, perforace žaludku nebo gastrointestinálního krvácení, někdy fatální, zejména u starších pacientů (viz bod „Zvláštní pokyny“).
V každé skupině jsou AE uvedeny v sestupném pořadí podle závažnosti.
Z krve a lymfatického systému: méně časté – eozinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, vertigo, závratě, ospalost; méně časté – deprese, poruchy spánku, poruchy koncentrace, nespavost, malátnost.
Ze strany orgánu vidění: často – zrakové postižení.
Z orgánu sluchu a poruchy labyrintu: často – tinnitus, poškození sluchu; zřídka – ztráta sluchu.
Ze strany srdce: často – otoky, bušení srdce; zřídka – městnavé srdeční selhání.
Z dýchacího systému: často – dušnost; zřídka – eozinofilní pneumonie.
Z gastrointestinálního traktu: často – zácpa, bolest břicha, dyspepsie, nevolnost, průjem, stomatitida, plynatost; méně časté – gastrointestinální krvácení a/nebo perforace žaludku, hematemeze, melena, zvracení; velmi vzácně – relaps nebo exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby; frekvence neznámá – gastritida.
Z jater a žlučových cest: zřídka – zvýšená aktivita jaterních enzymů, žloutenka.
Z kůže a podkoží: často – svědění kůže, kožní vyrážka, ekchymóza, purpura, zvýšené pocení; zřídka – alopecie, fotodermatózy; velmi vzácně – bulózní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – myalgie a svalová slabost.
Z ledvin a močových cest: méně časté – glomerulonefritida, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, selhání ledvin, renální papilární nekróza.
Celkové poruchy: žízeň; méně časté – reakce přecitlivělosti, menstruační nepravidelnosti, hypertermie (zimnice a horečka).
Během léčby NSAID byl hlášen výskyt otoků a příznaků srdečního selhání a zvýšený krevní tlak.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých NSAID (zejména vysokých dávek během dlouhodobé terapie) může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriální trombózy (např. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda).
Nežádoucí účinky, u kterých nebyla prokázána souvislost příčiny a účinku s použitím naproxenu
Z krve a lymfatického systému: aplastická anémie, hemolytická anémie.
Z nervového systému: aseptická meningitida, kognitivní dysfunkce.
Z kůže a podkoží: erythema multiforme; fotosenzitivní reakce jako porphyria cutanea tarda a epidermolysis bullosa; kopřivka.
Ze strany krevních cév: vaskulitida.
Celkové poruchy: angioedém, hyperglykémie, hypoglykémie.
Pokud pacient zaznamená takové nežádoucí reakce, měl by přestat užívat lék a pokud možno se poradit s lékařem.
Kontraindikace pro použití
IHD, cerebrovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, porucha funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min), gastrointestinální ulcerace v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacter pylori, systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpeův syndrom), dlouhodobé užívání NSAID, těžká somatická onemocnění, užívání u starších pacientů, kouření, častá konzumace alkoholu, současná léčba těmito léky: antikoagulancia (např. warfarin), antiagregancia (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), kortikosteroidy pro perorální podávání (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Motrinu ® je kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Užívání naproxenu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, a proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikace: těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění.
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s onemocněním jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikace: těžké selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie.
Lék by měl být předepisován s opatrností, když je CC 30-60 ml/min.
Použití u dětí
Užívání léku u dětí mladších 15 let je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Lék by měl být předepisován s opatrností starším pacientům.
Zvláštní instrukce
Nepřekračujte dávky uvedené v návodu.
Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.
Pokud bolest a horečka přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by se měl poradit s lékařem.
Před užitím Motrinu ® by se měli s lékařem poradit pacienti s bronchiálním astmatem, krvácivými poruchami a také pacienti s přecitlivělostí na jiná analgetika.
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s onemocněním jater a selháním ledvin. U pacientů s renálním selháním je nutné sledovat CC. Pokud je CC nižší než 30 ml/min, použití naproxenu se nedoporučuje. U chronické alkoholické cirhózy a jiných forem jaterní cirhózy se koncentrace nevázaného naproxenu zvyšuje, proto se u těchto pacientů doporučují nižší dávky.
Po dvou týdnech užívání léku je nutné sledování indikátorů jaterních funkcí.
Motrin ® by neměl být užíván s jinými protizánětlivými léky nebo léky proti bolesti, pokud není předepsán lékařem.
Starším pacientům (≥ 65 let) se také doporučuje používat nižší dávky léku.
48 hodin před operací je třeba se vyhnout naproxenu.
Pokud je nutné stanovit 17-kortikosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií. Podobně může naproxen interferovat se stanovením kyseliny 5-hydroxyindoloctové v moči.
Užívání naproxenu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, a proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.
Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, neměl by být vyhazován do odpadních vod. Lék je nutné vložit do sáčku a umístit do nádoby na odpadky. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Naproxen zpomaluje reakční rychlost u pacientů. To je třeba vzít v úvahu při řízení vozidel a provádění úkolů, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Nadměrná dávka
Příznaky: výrazné předávkování lékem může být charakterizováno ospalostí, bolestmi hlavy, závratí, poruchou vědomí, dyspeptickými poruchami (pálení žáhy, nevolnost a zvracení, bolesti břicha), slabostí, tinnitem, podrážděností, v těžkých případech – hematemeza, meléna, poruchy vědomí , křeče, halucinace, gastrointestinální krvácení, ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, metabolická acidóza, selhání ledvin.
Může se také objevit hypotenze, respirační deprese a cyanóza.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí a provedení symptomatické terapie: antacida, blokátory histaminových H2 receptorů, inhibitory protonové pumpy. Hemodialýza je neúčinná.
V případě předávkování lékem byste měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Lékové interakce
Při léčbě antikoagulancii mějte na paměti, že naproxen může prodloužit dobu krvácení.
Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID (zvýšené riziko nežádoucích účinků).
Na základě klinické farmakodynamiky může současné užívání naproxenu a kyseliny acetylsalicylové déle než jeden den inhibovat účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové na aktivitu krevních destiček a inhibice může přetrvávat několik dní po ukončení léčby naproxenem. Klinický význam této interakce není znám.
Při současném užívání derivátů hydantoinu, antikoagulancií nebo jiných léků, které se významně váží na plazmatické proteiny, může být účinek těchto léků potencován.
Naproxen může snížit antihypertenzní účinky propranololu a jiných betablokátorů a může zvýšit riziko selhání ledvin spojené s užíváním inhibitorů ACE.
Naproxen inhibuje natriuretický účinek furosemidu.
Inhibice renální clearance lithia vede ke zvýšení plazmatických koncentrací lithia.
Užívání probenecidu zvyšuje plazmatické hladiny naproxenu.
Cyklosporin zvyšuje riziko rozvoje selhání ledvin.
Naproxen zpomaluje vylučování methotrexátu, fenytoinu a sulfonamidů, čímž zvyšuje riziko rozvoje jejich toxických účinků.
Antacida obsahující hořčík a hliník snižují absorpci naproxenu.
Současné užívání naproxenu a protidestičkových léků, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a alkoholu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.
Podle studií in vitro zvyšuje současné užívání naproxenu a zidovudinu koncentraci zidovudinu v krevní plazmě.
Současné užívání kortikosteroidů může zvýšit riziko ulcerace nebo gastrointestinálního krvácení.
Současné užívání NSAID se nedoporučuje po dobu 8-12 dnů po použití mifepristonu.
Současné užívání NSAID a takrolimu zvyšuje riziko nefrotoxicity.
Podmínky uchovávání léku Motrin ®
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém, tmavém místě při teplotě do 25°C.