Jaké jsou biologické produkty?

Biologické přípravky chrání zahrady a sady, přitom nepoškozují životní prostředí a člověka.

Čtyři roky se profesionálně věnuji ořezávání stromů a práci s biologií. Během této doby jsem si všiml, že každým rokem přibývá odpůrců pesticidů, herbicidů, chemických hnojiv a různých regulátorů růstu rostlin. V článku – o tom, které biologické přípravky doporučuji a jak je používat. Stejné nástroje jsou užitečné pro zpracování pokojových rostlin.

Co je špatného na chemikáliích

Plodina je neustále ohrožována chorobami rostlin a škůdci. Chemické ošetření je považováno za nejrychlejší a nejúčinnější způsob, jak se s nimi vypořádat. Ale léky, které se používají současně, ničí užitečný hmyz a mikroorganismy. To může narušit rovnováhu půdy a v dlouhodobém horizontu zvýšit počet škůdců.

Chemické látky také snižují imunitní systém. Dovolte mi nakreslit analogii s osobou. Antibiotika mohou poškodit střevní mikroflóru, což způsobuje nežádoucí účinky. Chemické přípravky mají podobný účinek: zabíjejí nejen nebezpečné, ale i prospěšné houby.

V důsledku toho rostliny častěji onemocní – a musí se znovu zpracovat. Ukazuje se to jako začarovaný kruh. Většina škůdců se přitom časem stane odolným vůči jedu – musíte zvýšit dávku nebo použít silnější chemikálie.

A pokud ovoce sbíráte před časem uvedeným v pokynech k léku, škodlivé látky se dostanou na lidský stůl spolu se zeleninou, ovocem a bobulemi, což může vést k otravě. Chemikálie se také mohou hromadit v půdě a dostat se do podzemních vod a znečišťovat je.

Ale ne každý lék v obchodě je chemie. Nejraději používám biopřípravky – vznikají na bázi přírodních přírodních mikroorganismů a rostliny chrání díky sporám prospěšných bakterií nebo plísní. Jsou bezpečné pro lidi a zvířata, ale smrtící pro škůdce a účinné proti chorobám.

Newsletter T-F o bytech a domech

Life hacky o koupi, renovaci a pronájmu domu – ve vaší schránce jednou za dva týdny. Zdarma
Přihlásit se
Přihlášením k odběru souhlasíte s podmínkami přenosu dat a zásadami ochrany osobních údajů

Vlastnosti práce s biologickými produkty

Nejprve budu mluvit o nuancích, které je důležité znát, než se rozhodnete vzdát se chemie.

Podmínky aplikace. Existuje názor, že biologické přípravky se používají pouze před nástupem příznaků, tedy pro prevenci. Je to mýtus. Ano, pokud se ošetří ještě zdravé rostliny, ochranný účinek bude silnější. Moje zkušenost ale ukázala, že tyto nástroje pomáhají s konkrétním problémem.

Postupný přechod od chemie. Pokud jste dříve ošetřovali rostliny výhradně chemií, bude přechod na biologické přípravky trvat asi měsíc. Rostliny potřebují čas na obnovení imunity po chemikáliích.

Nemůžete kombinovat biologické produkty s chemickými, protože jakýkoli chemický lék zabije prospěšné mikroorganismy v biologických produktech – a utratíte peníze.

Teplotní režim. Každý lék má své vlastní podmínky pro použití, ale průměrná denní teplota vzduchu by měla být alespoň +11 ° C. To znamená, že nemá cenu ošetřovat zahradu ve středním pruhu začátkem března biologickými přípravky.

Na začátku jara vše ošetřuji sodou v množství 300 g na 10 litrů vody. Takové řešení dobře spolupracuje s biologickými produkty a chrání rostliny před houbovými chorobami.

Rovněž stojí za to věnovat pozornost teplotě skladování: v závislosti na konkrétním produktu se pohybuje od -5 do +30 ° C. Ale i když jsou léky skladovány ve špatných podmínkách, příští rok budou fungovat, pokud se koncentrace zdvojnásobí. Účinnost klesá, ale ne na nulu, potvrdili to výrobci.

Frekvence aplikace. Chemické přípravky chrání rostliny před chorobami a škůdci až měsíc, biologické přípravky – 2-3 týdny, poté lze ošetření opakovat. Biologické přípravky můžete ošetřit vlastně každé tři týdny po celou sezónu.

Z tohoto důvodu má někdy smysl odstranit postižené části rostliny spíše než je stříkat. Například mšice napadají mladé výhonky, ale ty neustále rostou. To znamená, že ošetření biologickým přípravkem bude muset být provedeno několikrát, jak výhonky rostou. Je snazší odříznout postižené větve nebo listy.

Výhody biopreparátů. Zdá se, že biologie má příliš mnoho omezení. Výhody však nejsou o nic menší. Tady jsou některé z nich:

1. Biologické přípravky posilují imunitní systém, díky čemuž jsou rostliny odolnější vůči chorobám.
2. Mohou být aplikovány během květu, protože jsou bezpečné pro opylovače.
3. Některé biologické přípravky fungují lépe v teplém počasí než v chladném počasí. Takže se dají použít i v létě.
4. Nezabíjejte užitečné obyvatele zahrady, kteří se živí škůdci. Například berušky, které ničí mšice.
5. Bezpečné pro lidi. Den po zpracování můžete jíst zeleninu a zpracovanou zeleninu, ovoce.

Nadbytek biologických produktů je škodlivý, protože nadměrné množství některých užitečných prvků nepříznivě ovlivňuje vstřebávání jiných. Proto je důležité pečlivě dodržovat dávkování.

Dále budu mluvit o nástrojích, které používám při své práci.

Biologický přípravek č. 1

Trichodermin TH82 – z plísňových a bakteriálních onemocnění

Cena: 500–600 RUR za 1 kg
Kde uplatnit: zelenina, cibulovité květiny, bobule, tráva, ovocné a jehličnaté stromy
Před čím chrání? padlí, rez, hniloba kořenů a plodů, makrosporióza, fusarium, plíseň a další choroby způsobené fytopatogenními houbami a bakteriemi

Komplex je založen na sporo-myceliální hmotě půdní houby Trichoderma. Vysvětlete, proč se houbová onemocnění léčí houbami. V každé rodině jsou dravci, kteří zaútočí na své vlastní bratry. Při studiu trichoderma vědci zjistili, že tato houba je také predátor a lze ji použít k ochraně jiných rostlin.

Obvykle se Trichodermin Veride prodává v obchodech, ale je vhodnější pro prevenci. Raději používám “Trichodermin TH82” – považuji ho za efektivnější nástroj. Aktivním základem jsou zde spory a mycelium Trichoderma harzianum subsp. kmen trigo TH82. Droga chrání před vadnutím, hnilobou kořenů, inhibuje vývoj patogenů semen, půdy, kořenových infekcí a také pomáhá předcházet chorobám plodů a listů, to znamená, že má širokou škálu houbových chorob.

Lze použít i k odstranění zaschlé trávy z trávníku: chovám v dávce 100 g na 10 litrů vody a přidávám lžíci močoviny

. Tuto směs lze použít k ošetření trávníku v předjaří. Trichodermin zpracuje zbytky shnilé trávy a rychle se promění v hnojivo; to usnadňuje údržbu.

Pro prevenci se Trichodermin TH82 ředí v poměru 1 polévková lžíce na 10 litrů vody, pro léčbu, když se již objevily příznaky onemocnění – 3 polévkové lžíce na 10 litrů vody. Obvykle tato část stačí na pozemek s malými stromy o velikosti 3-6 akrů, v závislosti na typu rostliny. K ošetření zahrady o rozloze 6 akrů potřebujete 20 litrů roztoku.

Je lepší provádět zpracování večer. Aby byl efekt výraznější, můžete do stejného roztoku přidat “Liposam” – bioadhezivum, které zadrží biologický produkt na listech a zesílí účinek. Může být použit ve spojení se všemi léky. Na 1 litr vody potřebujete 1 ml “Liposamu”.

O lécích produkovaných živými organismy lidstvo ví odedávna. O terapeutické aktivitě umělých biologických látek se ve vědeckém světě začalo široce mluvit souběžně s rozvojem nanotechnologií. Poznatky vědců směřovaly k vytvoření biologických léků pro léčbu dříve beznadějných a vzácných onemocnění alergenní, onkologické, autoimunitní, infekční povahy a onemocnění krve. Biologická léčiva zahrnují skupinu léčiv, jejichž účinná látka se získává nebo izoluje z biologických zdrojů. Takové zdroje zahrnují rostlinné a živočišné tkáně, včetně lidského materiálu, mikroorganismů a biotechnologických struktur.

Skupina biologických produktů zahrnuje:

• Celková infekční nemocnost klesá
• Počet epidemií a infekčních ohnisek se snižuje
• Jíst sterilní a rafinované potraviny nestimuluje lidský imunitní systém
• Oběh mikroorganismů se zpomaluje, což nepřispívá k přirozené imunizaci populace.
• Vliv vnějších nepříznivých faktorů na lidský organismus.
• Rozšířené používání dezinfekčních prostředků, antibiotik a antivirotik má nepříznivý vliv na imunitní systém.
• Proto existuje naléhavá potřeba aktualizovat stávající vakcíny a vytvořit nové. Vývoj vakcín je perspektivní oblastí ve farmaceutickém průmyslu, protože očkování je nejspolehlivějším prostředkem v boji proti virovým a infekčním onemocněním.
• Přípravky vytvořené na bázi krevní plazmy, lidské a zvířecí krve, kromě plné krve

3) Geneterapeutické léky jsou léky, které obsahují rekombinantní nukleovou kyselinu, do jejíž molekuly je zabudován určitý fragment DNA, který určuje terapeutický účinek. Principem fungování léků pro genovou terapii je přesné dodání genového materiálu do cílových buněk. Systémy, kterými je genový materiál dodáván do požadovaných buněk, se nazývají vektory. Mohou to být viry a plazmidy. V lékařské komunitě bylo zjištěno, že pravděpodobnost integrace vložené DNA do lidského genomu je nízká. Ale zavedený gen nastartuje proces syntézy potřebných proteinů. Díky úspěšnému rozvoji prací na dešifrování lidského genomu se genová terapie stala účinným prostředkem léčby nemocí způsobených dědičnými abnormalitami, ale i multifaktoriálních nemocí, jako je rakovina.

Výroba biologických přípravků

Vývoj biologického produktu začíná výběrem tzv. buněčného cíle, na který směřuje působení léčiva. Nejčastěji jde o receptor na povrchu živé buňky nebo jiný povrchový protein. Po výběru cíle je pro něj vybrána antigen vázající oblast protilátky určité aminokyselinové sekvence (každá protilátka se skládá z konstantní části specifické pro určitý biologický druh – člověka, myš atd., a z odpovědné oblasti vázající antigen pro účinek na konkrétní cíl) a testovány in silico – prochází počítačovou simulací. Poté se syntézou vytvoří gen kódující tento aminokyselinový řád s úseky, které zajišťují jeho aktivitu v živé buňce.

Výsledný gen je integrován do genomu buňky biomateriálu. Pro vkládání se používají různé metody:

1) Elektroporace. Na buňku je aplikován krátký pulz elektrického proudu, který způsobí destabilizaci buněčné membrány. Genový insert je zabudován do plazmidu, který funguje jako vektor – molekula DNA – proniká zvenčí do buňky a integruje se do požadovaných úseků chromozomu. Proč je nemožné dopravit gen přímo do buňky a obejít proces vložení do vektoru? Jak víte, gen je část DNA definovaná sekvencí nukleových kyselin. A pokud se tento materiál dostane do buněčné membrány, bude zcela rozpuštěn nukleatázovými enzymy, které jsou přítomny v cytoplazmě buňky. A tím studie končí.

2) Virový vektor. Požadovaný gen je vložen do proteinové struktury neutralizovaného viru. Dále se virus integruje do cílové buňky, a tak dodává potřebný materiál do živé buňky. Vektor založený na viru je nejúčinnějším způsobem, jak dodat genetický materiál do buňky. Ale je to velmi náročné na práci. Aby bylo možné začít vkládat gen do virové DNA nebo RNA, je nutné vybrat vhodný virus, který by splňoval řadu parametrů:

• Byl stabilní, to znamená, že nebyl náchylný ke spontánním změnám – mutacím
• Neovlivnil životní aktivitu cílové buňky
• Měl nádobu, do které se vešla velká vložka
• Vložil genom do konkrétního místa na hostitelském chromozomu
• Nevyvolal imunitní odpověď

Bioanalogy

Další rychle rostoucí oblastí v biofarmaceutikách je vývoj a výroba biosimilars.

Biosimilars jsou biosimilární léčiva originálním biofarmaceutickým přípravkům, jejichž výroba a uvolňování je možné po vypršení patentu. Zde můžeme nakreslit paralelu mezi generiky a biosimilars. U otázek právní regulace ale podobnosti končí. Pokud jsou generika léky, které jsou zcela podobné referenčnímu léku, pak je vytvoření biosimilárního produktu extrémně obtížné. V případě biosimilar je nemožné přesně reprodukovat molekulu účinné látky. Generický vývojář se zabývá známým chemickým vzorcem. A tvůrce biosimilárního léku se zabývá genem, který kóduje monoklonální protilátku. Technologie výroby generik a biosimilárních produktů se nápadně liší.

Proces výroby biosimilar (synonymum s biosimilar) se prakticky neliší od procesu vytváření originálního produktu. Celý technologický řetězec pro vývoj biosimilar musí být vybudován od samého začátku, přičemž se obejdou pouze fáze hledání cíle a konfigurace oblasti molekuly vázající antigen. Výrobce biosimilar musí samostatně provádět vědeckou práci na výběru technologie pro vytvoření genetického konstruktu, hledání vhodných buněk, způsobu vložení genu do jejich DNA a podmínek kultivace. Navíc rozšiřte a přestavte technologii z laboratoře do výroby.

V některých ohledech je vytvoření biologicky podobné látky náročnější než vytvoření původní biologické látky. Při vývoji originálu je úkolem zajistit, aby produkt měl zamýšlené parametry účinnosti, bezpečnosti, imunogenicity a stability během skladování v určitých přijatelných rozmezích. Tyto ukazatele aktivity a fyzikálních vlastností se zaznamenávají a zaznamenávají až po vzniku biologického produktu. Analog se musí řídit ukazateli originálu a spadat do koridoru hodnot. Dosažení takových výsledků pomocí naší vlastní technologie v biofarmaceutikách je samostatný a komplexní úkol. Někdy se stává, že vytvářený biosimilar má větší aktivitu než referenční lék, ale to také slouží jako překážka jeho registrace a uvedení do oběhu. Na druhou stranu, biosimilární produkt, který má požadované ukazatele aktivity, může být odmítnut kvůli drobným odchylkám, například průhlednosti nebo barvě roztoku.

Po vývoji prochází biologický lék všemi fázemi výzkumu:

• Preklinický. Testy se provádějí jak in vitro, tak in vivo. Posuzuje se aktivita léčiva, jeho toxicita, minimální toxické dávky, projevy toxicity v čase, vazba na receptor
• Klinický. Prováděno za účasti velkých skupin lidí. Posuzuje se účinnost použití, vedlejší a nežádoucí účinky.

U biosimilars je situace úplně jiná. Jakmile bude biosimilar vytvořen, podstoupí obrovský program preklinického výzkumu na buněčných kulturách a laboratorních zvířatech. U generických léků je tento krok volitelný. Během klinických studií se biosimilars, podobně jako generika, testují na ekvivalenci s originálním lékem, ale objem studovaných parametrů je výrazně větší: farmakokinetika, farmakodynamika, účinnost, bezpečnost a imunogenicita léku, zaměnitelnost a mnoho dalších ukazatelů. Testování biosimilars je zároveň mnohem dražší kvůli velkému objemu provedených studií a také vysoké ceně originálního léku, se kterým se srovnává. Biosimilární léky nelze reprodukovat se 100% přesností. Během procesu reprodukce jsou možné odchylky od zadaných parametrů. Na rozdíl od generik zde proto není zkrácený registrační program uveden a není použitelný. Produkty biogenního inženýrství musí projít úplným registračním postupem.

Biotechnologie, včetně biofarmaceutik, jsou perspektivní a rychle se rozvíjející oblasti moderního farmaceutického průmyslu. Analytici předpovídají, že v příštích desetiletích počet biologických přípravků a jejich analogů na pultech lékáren dosáhne 50 %. Tyto údaje nelze ignorovat, protože biologické přípravky již úspěšně pomáhají při léčbě komplexních neinfekčních a infekčních onemocnění. Další rozvoj a zdokonalování genetického inženýrství sníží náklady na výrobní proces a zlepší kvalitu biologických produktů. Nelze zastírat, že v otázkách právní úpravy existuje řada závažných problémů spojených s nedostatky v legislativním rámci.

Biotechnologická léčiva sehrála významnou roli v léčbě závažných metabolických a degenerativních onemocnění, jako jsou autoimunitní onemocnění, nádorová onemocnění, diabetes mellitus, lupénka aj. Zánik patentů na většinu originálních biologických přípravků vytvořil podmínky a předpoklady pro zavedení tzv. biosimilární produkty, tzv. biosimilars . Mezi hlavní katalyzátory rozvoje biosimilárního trhu patří nižší náklady ve srovnání s originálními produkty, široká škála aplikací a zvýšené zapojení vlády do jejich vývoje a výzkumu. Práce mnoha farmaceutických společností na vytváření biosimilars, vládní podpora projektů umožňuje snížit náklady na léky a zajistit větší dostupnost pro obyvatelstvo.