Držitel registračního listu: VIC – animal health, LLC (Rusko)
Výrobce: VIC – zdraví zvířat, IPUP (Běloruská republika)
Kontakty pro dotazy: Obchodní dům VIK LLC (Rusko)
Účinná látka: enrofloxacin (enrofloxacin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Forma uvolnění, složení a balení
Roztok pro perorální podání je světle žlutý, průhledný.
| 1 ml | |
| enrofloxacin | 100 mg |
Pomocné látky: hydroxid draselný, benzylalkohol, trilon B, čištěná voda.
Baleno v 5 ml a 1 litrových skleněných nebo plastových lahvích vhodného objemu; 5 l plastové kanystry odpovídající kapacity. Lahvičky o objemu 5 ml jsou baleny po 10 ks. v kartonových krabicích. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití.
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Enroflon 10% perorální roztok je lék k léčbě bakteriálních a mykoplazmatických onemocnění u telat, jehňat, prasat a drůbeže.
Enrofloxacin, léčivá látka Enroflonu, patří do skupiny fluorochinolonů. Potlačuje bakteriální DNA gyrázu, narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčné stěny a membrán), což způsobuje rychlou smrt bakteriální buňky.
Má baktericidní účinek na gramnegativní mikroorganismy v období klidu a dělení, na grampozitivní mikroorganismy – pouze v období dělení.
Na pozadí užívání enrofloxacinu nedochází k paralelnímu rozvoji rezistence na jiná antibiotika, která nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy. Rezistence mikroorganismů k enrofloxacinu se vyvíjí poměrně pomalu, protože. mechanismus jeho antimikrobiálního působení je spojen s inhibicí procesů replikace šroubovice DNA v jádře bakteriální buňky.
Enrofloxacin má široké spektrum antibakteriální a antimykoplazmatické aktivity proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, vč. Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multicida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp. Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. a Mycoplasma spp..
Enrofloxacin se dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do všech orgánů a tkání těla s výjimkou nervové tkáně. Maximální koncentrace enrofloxacinu v krvi je dosažena 1-2 hodiny po podání Enroflonu a zůstává po dobu 6 hodin a terapeutické koncentrace po dobu 24 hodin.Koncentrace enrofloxacinu v neutrofilech krve a tělesných tkání je 2-12krát vyšší než v plazmě.
Enrofloxacin je částečně metabolizován v játrech za vzniku ciprofloxacinu, který má antibakteriální aktivitu. Fluorochinolony se z těla vylučují hlavně močí a žlučí.
Nízká toxicita enrofloxacinu pro buňky makroorganismů se vysvětluje nepřítomností DNA gyrázy v nich. Enroflon 10% roztok pro perorální podání, podle stupně dopadu na tělo, patří do 4. třídy nebezpečnosti (látky s nízkou nebezpečností) podle GOST 12.1.007-76.
Indikace pro použití léku ENROFLON 10% ROZTOK PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ
S terapeutickým a terapeutickým a profylaktickým účelem pro:
Postup při podávání žádostí
Enroflon 10% roztok se používá individuálně pro telata, jehňata a prasata 1x denně po dobu 3-5 dnů v dávce 2.5-5 mg/kg tělesné hmotnosti dle AI, což odpovídá 0.25-0.5 ml/10 kg. tělesné hmotnosti.
Pro brojlery a krůty se Enroflon 10% roztok pije zředěný ve vodě po dobu 3-5 dnů rychlostí 0.5 ml / l vody. Drůbeží roztok Enroflonu se připravuje na základě potřeby vody na 1 den. Během období léčby pták dostává pouze vodu obsahující léčivo.
Při salmonelóze se Enroflon používá ve dvojnásobné terapeutické dávce.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky a komplikace při užívání léku v souladu s tímto návodem zpravidla nejsou pozorovány.
Kontraindikace užívání léku ENROFLON 10% ROZTOK PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ
Během období léčby je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení zvířat přímému slunečnímu záření.
Není povoleno používat Enroflon pro nosnice, protože. enrofloxacin se vylučuje ve vejcích.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Současné užívání Enroflonu s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny, makrolidy a levomycetin), theofylinem, steroidy, nepřímými antikoagulancii není povoleno.
Užívání s léky obsahujícími železo, sukralfátem a antacidy obsahujícími hořčík, vápník a hliník vede ke snížení absorpce enrofloxacinu, proto by měl být podáván 1-2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití výše uvedených léků.
Porážka na maso zvířat, která byla ošetřena 10% roztokem Enroflonu pro perorální podání, je povolena nejdříve 14 dnů, drůbež – nejdříve 11 dnů po ukončení podávání léku. Zvířecí maso vč. ptáky nuceně usmrcené před uplynutím stanovených lhůt lze použít ke krmení zvířat nebo k výrobě masokostní moučky.
Opatření osobní prevence
Při práci s lékem Enroflon 10% roztok pro perorální použití byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Podmínky skladování ENROFLON 10% ROZTOK PRO ORÁLNÍ POUŽITÍ
Seznam B. Drogu skladujte na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 5°C až 25°C.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
Datum spotřeby ENROFLON 10% ROZTOK PRO ORÁLNÍ POUŽITÍ
Skladovatelnost při dodržení skladovacích podmínek je 5 let od data výroby.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 38 let zkušeností
Enroflon 5% a 10% roztok pro perorální podání obsahuje 1 ml jako léčivou látku, respektive 50 nebo 100 mg enrofloxacinu, a jako pomocné látky: hydroxid draselný 12,5 a 25 mg, v tomto pořadí, benzylalkohol 0,01 ml, Trilon B 10 mg, a čištěná voda na 1 ml.
Vzhled Enroflon 5% a 10% roztok pro perorální podání je čirá, světle žlutá kapalina. Vyrábějí se balené po 5, 10, 100, 200, 250, 500 a 1000 ml ve skleněných nebo plastových lahvích příslušného objemu.
Enroflon 5% a 10% roztok pro perorální použití je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů.
Enrofloxacin, který je součástí Enroflonu, patří do skupiny fluorochinolonů 3. generace, má široké spektrum baktericidního účinku, inhibuje růst a vývoj většiny grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Bordetella, Campylobacter, Erysipelotrix, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium a Mycoplasma spp. Bakteriální rezistence k enroflonu se vyvíjí relativně pomalu, protože mechanismus antimikrobiálního účinku enrofloxacinu je spojen s inhibicí aktivity enzymu gyrázy, který ovlivňuje replikaci šroubovice DNA v bakteriální buňce. Lék se dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do všech orgánů a tkání těla. Maximální koncentrace léčiva v krvi je dosažena 1-2 hodiny po podání enroflonu a zůstává po dobu 6 hodin a terapeutická koncentrace trvá 24 hodin. Enrofloxacin částečně prochází biotransformací a mění se na ciprofloxacin. Fluorochinolony se z těla vylučují převážně nezměněné močí a žlučí.
Roztok Enroflonu pro perorální použití je z hlediska stupně dopadu na tělo klasifikován jako nízkoriziková látka (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007-76).
Předepsané pro terapeutické a léčebné a profylaktické účely pro kolibacilózu; salmonelóza; mykoplazmóza; bronchopneumonie; enteritida; atrofická rýma; enzootická pneumonie; syndrom mastitis-metritis-agalactia u prasat; jiná onemocnění telat, jehňat, prasat a drůbeže způsobená mikroorganismy citlivými na fluorochinolony, dále k léčbě atrofické rýmy, enzootické pneumonie a syndromu mastitis-metritis-agalactia u prasat.
Při použití léku v souladu s těmito pokyny nejsou vedlejší účinky a komplikace zpravidla pozorovány. V případě zvýšené individuální citlivosti zvířete na fluorochinolony a výskytu alergických reakcí je podávání roztoku Enroflon k perorálnímu podávání ukončeno a jsou předepsány antihistaminika.
Je zakázáno používat Enroflon u zvířat se závažným poškozením jater a ledvin, jakož i s individuální přecitlivělostí na fluorochinolony. Během období léčby je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení zvířat přímému slunečnímu záření. Použití Enroflonu u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou výživu, je zakázáno, protože enrofloxacin je vylučován s vejci.
Současné užívání enroflonu s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny, makrolidy a chloramfenikol), theofylinem a steroidy není povoleno.
Vlastnosti účinku při první aplikaci a při vysazení léku nejsou odhaleny.
Porážka na maso zvířat, která byla léčena enroflonem, je povolena nejdříve 14 dní, drůbež – 11 dní po ukončení podávání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt lze použít ke krmení kožešinových zvířat nebo k výrobě masokostní moučky.
Opatření osobní prevence
Při práci s lékem Enroflon roztokem pro perorální použití byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
S opatřeními podle seznamu B. Uchovávejte lék v uzavřeném obalu výrobce, na suchém místě, chráněném před sluncem, mimo dosah dětí. Odděluje se od potravin a krmiv při teplotách od 5 do 25 °C. Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 3 roky od data výroby.
