— mezinárodní nechráněné názvy účinných látek: enrofloxacin, kolistin.
2. Léková forma – injekční roztok.
Enronit® v 1 ml léčiva obsahuje jako účinné složky: 50 mg enrofloxacinu, 500000 XNUMX IU kolistin sulfátu, stejně jako pomocné látky: kyselinu octovou, octan amonný a vodu na injekci.
3. Vzhled léku je průhledný roztok od žluté po žlutozelenou. Během skladování je umožněna tvorba malého množství aktivních polypeptidů, které po protřepání zmizí za vzniku roztoku s mírnou opalescencí.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání v uzavřeném obalu výrobcem je 2 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní. Enronit® se nesmí používat po datu exspirace.
4. Enronit® se vyrábí balený po 10, 20, 50 a 100 ml ve skleněných lahvičkách o vhodném objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s sponami proti porušení. Lahvičky léku o objemu 20, 50 a 100 ml lze balit do jednotlivých kartonových balení. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití.
5. Léčivý přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením při teplotě 5°C až 25°C.
6. Enronit® by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nepoužité léčivé přípravky s prošlou dobou použitelnosti se likvidují v souladu s požadavky platné legislativy.
8. Enronit® je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Enronit® patří do farmakoterapeutické skupiny – antibakteriální látky v kombinacích.
10. Kombinace enrofloxacinu a colistin sulfátu obsažená v léku Enronit®, mající synergický účinek, poskytuje široké spektrum antimikrobiální aktivity léku proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.
Enrofloxacin, součást léku, je sloučenina ze skupiny fluorochinolonů. Mechanismus účinku enrofloxacinu je založen na inhibici aktivity enzymu DNA gyrázy, který ovlivňuje replikaci šroubovice DNA v jádře bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy bílkovin a potlačení růstu dělení a vývoj grampozitivních a gramnegativních bakterií, vč. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Erpposiella spp., Klebhysi Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa a Mycoplasma spp.
Colistin sulfát, součást léku, je sloučenina ze skupiny polypeptidových antibiotik. Mechanismus účinku colistin sulfátu spočívá v narušení permeability bakteriální buněčné stěny spojením s lipoproteiny, což vede k narušení intracelulárního metabolismu a způsobuje smrt gramnegativních bakterií vč. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp..
Enronit® se rychle vstřebává z místa vpichu a proniká do většiny orgánů a tkání zvířete. Maximální koncentrace enrofloxacinu v krevním séru je dosažena po 1-2 hodinách, colistin sulfát – po 1 hodině. Enrofloxacin (částečně ve formě metabolitů) a kolistin se z těla vylučují převážně nezměněné, hlavně stolicí a částečně močí.
Z hlediska míry dopadu na organismus je Enronit® klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007), v doporučených dávkách je zvířaty dobře snášen a nemá lokálně dráždivé vlastnosti.
III. Postup aplikace
11. Enronit® se předepisuje telatům, jehňatům a selatům k léčbě kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy, respiračních a jiných onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na enrofloxacin a kolistin a dospělým prasatům k léčbě atrofické rýmy, enzootické pneumonie a mastitidy – syndrom metritis-agalactia.
12. Kontraindikací použití léku Enronit® je zvýšená individuální citlivost zvířete na složky léku. Drogu je zakázáno používat u zvířat s onemocněním ledvin a jater nebo s poškozením nervového systému doprovázeným křečemi.
13. Při práci s léčivým přípravkem Enronit® byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky.
Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Enronitem®. Po ukončení manipulace s přípravkem si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné obaly od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
14. Enronit® by se neměl používat u dojnic, novorozených telat, jehňat nebo selat. Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o použití přípravku Enronit® u březích zvířat. Použití v těhotenství je možné po konzultaci s veterinárním lékařem pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
15. Enronit® se podává subkutánně telatům a jehňatům, intramuskulárně prasatům v dávce 0,5 ml na 10 kg hmotnosti zvířete 3x denně po dobu 5-1 dnů; prasnice se syndromem mastitis-metritis-agalactia po dobu 2-XNUMX dnů.
Z důvodu možné reakce na bolest by telatům a prasatům nemělo být aplikováno na jedno místo více než 5 ml léku a jehňatům a selatům více než 2,5 ml léku.
16. Při předepisování léku Enronit® v souladu s pokyny nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. Pokud dojde k alergickým reakcím, přestaňte lék používat a v případě potřeby předepište antihistaminika a symptomatickou léčbu.
17. V případě předávkování lékem se u zvířete mohou objevit známky poškození centrálního nervového systému. V tomto případě je nutné přerušit podávání léku a provést symptomatickou léčbu.
18. Lék by neměl být užíván současně s chloramfenikolem, makrolidovými a tetracyklinovými antibiotiky, teofylinem a nesteroidními protizánětlivými léky.
19. Během prvního podání Enronitu® a po jeho vysazení nebyly zjištěny žádné zvláštnosti působení.
20. Při podávání další dávky léku je třeba se vyvarovat vynechání, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. Pokud dojde k vynechání jedné nebo více dávek léku, musí být podán co nejdříve v předepsaném dávkování a dávkovacím režimu. Nepodávejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
VÝVOJ A VÝROBA PROFESIONÁLNÍCH VETERINÁRNÍCH LÉČIV
LLC “NITA-PHARM”, Rusko, 410010 Saratov, st. jim. Osipová V.I., č. 1.
Na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku ENRONIT ® OR pro specialisty a schváleného výrobcem pro elektronické vydání adresáře Vidal Veterinář 2024
Datum aktualizace: 2024.01.10
- Dávková forma
- Forma uvolnění, složení a balení
- Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
- Indikace pro použití léku
- Postup při podávání žádostí
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace užívání drogy
- Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Prázdninové podmínky
- Kontakty pro odvolání
- Recenze
Držitel registračního certifikátu: NITA-PHARM, LLC (Rusko)
Kontakty pro dotazy: NITA-PHARM LLC (Rusko)
Účinné látky
- enrofloxacin Rec.INN registrovaný WHO
- colistin Prop.INN navržený pro použití WHO
Dávková forma
Forma uvolnění, složení a balení
Orální roztok průhledná, žlutá, s mírnou opalescencí; Při skladování je umožněna tvorba malého množství suspenze (aktivních polypeptidů), která po protřepání zmizí.
| 1 ml | |
| enrofloxacin | 100 mg |
| kolistin sulfát | 1000000 ME |
Pomocné látky: disiřičitan sodný, kyselina octová, čištěná voda.
Baleno ve skleněných lahvičkách o objemu 20 a 100 ml o vhodném objemu, hermeticky uzavřené pryžovými zátkami, vyztužené hliníkovými uzávěry s pojistkami proti porušení; 1 litr v polymerových lahvích, 5 litrů v polymerových kanystrech vhodného objemu, uzavřených šroubovacími polymerovými uzávěry s ovládáním prvního otevření. Lahvičky léku o objemu 20 a 100 ml mohou být baleny v jednotlivých kartonových obalech. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Kombinované antibakteriální léčivo. Kombinace enrofloxacinu a colistin sulfátu obsažená v léku Enronit ® OR, mající synergický účinek, poskytuje široké spektrum antibakteriální aktivity léku proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.
Enrofloxacin je antibiotikum ze skupiny fluorochinolonů, kolistin sulfát je sloučenina ze skupiny polypeptidových antibiotik.
Mechanismus účinku enrofloxacin je založen na inhibici aktivity enzymu DNA gyrázy, který ovlivňuje replikaci šroubovice DNA v jádře bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy bílkovin a potlačení růstu, dělení a vývoje grampozitivní a gramnegativní bakterie, vč. Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Clostridium spp. (včetně Clostridium perfringens), Corynebacterium spp. (včetně Corynebacterium pyogenes), Enterobacter spp., Erysipelothrix spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., a Mycoplasma spp.
Mechanismus účinku kolistin sulfát spočívá v narušení permeability bakteriální buněčné stěny spojením s lipoproteiny, což vede k narušení intracelulárního metabolismu a způsobuje smrt gramnegativní bakterie, vč. Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp.
Po perorálním podání léku se enrofloxacin dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do orgánů a tkání, vylučuje se z těla převážně nezměněný a ve formě metabolitu ciprofloxacinu močí a částečně stolicí; Kolistin sulfát se prakticky neabsorbuje z gastrointestinálního traktu, nehromadí se v orgánech a tkáních a je vylučován z těla převážně nezměněný stolicí.
Z hlediska stupně dopadu na organismus je Enronit ® OR klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 podle GOST 12.1.007-76) a nemá embryotoxické, teratogenní ani hepatotoxické vlastnosti.
Indikace pro použití léku ENRONIT ® OR
Drůbež pro infekční onemocnění, jejichž patogeny jsou citlivé na enrofloxacin a kolistin, včetně:
- kolibacilóza;
- salmonelóza;
- chronická onemocnění dýchacích cest;
- streptokokóza;
- nekrotická enteritida;
- hemofilóza;
- mykoplazmóza;
- smíšené infekce;
- sekundární infekce u virových onemocnění.
selata pro infekční onemocnění, jejichž patogeny jsou citlivé na enrofloxacin a kolistin, včetně:
- kolibacilóza a enteritida bakteriální etiologie.
Postup při podávání žádostí
Brojleři, chovná drůbež, náhradní kuřata a krůty droga se užívá vypitím v denní dávce 0.5 ml na 1 litr pitné vody po dobu 3-5 dnů; na salmonelóza, smíšené infekce, stejně jako u chronických forem onemocnění – nejméně 5 dní.
selata Enronit ® OR se užívá v denní dávce 0.3 ml/kg hmotnosti zvířete, zapíjí se vodou 1x denně po dobu 2-3 dnů. Na těžká forma onemocnění denní dávka léčiva se zvyšuje na 0.5 ml/kg hmotnosti zvířete.
Během období léčby by prasata a drůbež měli dostávat pouze vodu obsahující léčivo.
Léčivý roztok se připravuje denně v objemu určeném ke konzumaci během dne.
Vlastnosti akce při prvním použití drogy a zrušení nebyly odhaleny.
Pokud dojde k vynechání jedné nebo více dávek léku, užívání by mělo být co nejdříve obnoveno ve stejné dávce a podle stejného režimu. Nepřekračujte doporučenou dávku léku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
Nežádoucí účinky
Při použití léku Enronit ® OR v souladu s pokyny nejsou vedlejší účinky a komplikace zpravidla pozorovány. V případě zvýšené individuální citlivosti zvířete na složky léku a výskytu nežádoucích účinků (odmítání potravy, zvracení, ztráta koordinace) se užívání léku zastaví.
na předávkovat léku, může zvíře pociťovat známky gastrointestinální dysbiózy. V tomto případě je nutné přerušit podávání léku a provést symptomatickou léčbu.
Kontraindikace užívání léku ENRONIT ® OR
- individuální přecitlivělost zvířete na složky léčiva (včetně anamnézy);
- onemocnění centrálního nervového systému;
- onemocnění ledvin;
- onemocnění jater;
- mykózy;
- Lék je zakázáno používat pro náhradní kuřata méně než 14 dní před začátkem snášky a pro nosnice, jejichž vejce budou použita ke krmení (z důvodu uvolňování enrofloxacinu s vejci).
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Užívání léku Enronit ® OR současně s chloramfenikolem, makrolidovými a tetracyklinovými antibiotiky, teofylinem, NSAID, přípravky obsahujícími hořčík a vápník není povoleno.
Lék se nepoužívá u březích a laktujících prasnic, stejně jako u novorozených selat, kvůli nedostatku údajů o studiu účinku na tělo.
Porážka drůbeže na maso je povolena nejdříve 11 dnů, selata – nejdříve 14 dnů po posledním užití drogy. Maso zvířat násilně usmrcených před uplynutím stanovené doby se používá ke krmení masožravců.
Opatření osobní prevence
Při práci s Enronit ® OR byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky. Při práci s drogou nepijte, nekuřte a nejezte. Po ukončení manipulace s přípravkem si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Enronit ® OR. V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicí očí je vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
Prázdné nádoby pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
Podmínky skladování pro ENRONIT ® NEBO
Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 10° až 25°C.
Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
Doba použitelnosti ENRONIT ® NEBO
Trvanlivost při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobcem je 2 roky od data výroby, po otevření originálního obalu – 28 dní. Je zakázáno používat Enronit ® NEBO po datu expirace.
Prázdninové podmínky
Lék je dostupný bez lékařského předpisu.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
