— Prevence nedostatku vitaminu D u pacientů z vysoce rizikových skupin: chronická onemocnění tenkého střeva, malabsorpce, biliární cirhóza jater, stavy po resekci žaludku a/nebo tenkého střeva, nedostatečná a nevyvážená výživa (včetně parenterální, vegetariánské dieta), zneužívání alkoholu, užívání antikonvulziv a glukokortikoidů, nedostatečné slunění, stáří;
— Prevence a komplexní terapie osteoporózy (menopauzální, senilní, steroidní, idiopatická atd.);
— hypokalcémie, hypokalcemická tetanie;
– přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku,
— zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči,
— Urolitiáza (kalciová nefrourolitiáza),
— Sarkoidóza (riziko hyperkalcémie).
— Těhotenství a kojení (kojení),
— Děti a mladiství do 12 let
pod kontrolou hladiny vitaminu D a ionizovaného vápníku v krvi
– s aktivními formami plicní tuberkulózy (kvůli riziku hyperkalcémie);
— onemocnění jater ve stadiu dekompenzace;
Použití v těhotenství a při kojení:
Užívání během těhotenství a kojení (kojení) se nedoporučuje.
V těhotenství a při kojení by dávka vitaminu D3 neměla překročit 600 IU denně.
30 nebo 60 kapslí v polyetylenové lahvičce se šroubovacím uzávěrem ze stejného materiálu a fóliovým pojistným ventilem. Na láhev je nalepena etiketa a pokryta plastovou fólií.
1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití je umístěna v kartonovém obalu.
Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává z tenkého střeva, vstupuje do lymfatického systému, vstupuje do jater a celkového krevního řečiště. Váže se na alfa v krvi2-globuliny a částečně s albuminy jsou transportovány do jater, kostní tkáně, kosterního svalstva, ledvin, nadledvin, myokardu a tukové tkáně. Smax v tkáních se vytvoří 4-5 hodin po podání, poté mírně klesá a zůstává po dlouhou dobu na konstantní úrovni. Ve formě polárních metabolitů je lokalizován především v membránách buněk, mikrozomech, mitochondriích a jádrech. Ukládá se v játrech. V důsledku biotransformace v játrech a ledvinách se tvoří aktivní metabolity. Většina cholekalciferolu a jeho metabolických produktů je vylučována žlučí do střeva, odkud mohou být reabsorbovány, čímž vzniká enterohepatální oběhový systém, nebo jsou vyloučeny stolicí. T1/2 je několik dní. Proniká placentární bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka.
Nepřekračujte dávky léku doporučené v pokynech. Při nepřetržitém dlouhodobém užívání léku (po dobu několika měsíců) se doporučuje pravidelné stanovení koncentrace vápníku a fosforu v krevním séru k vyloučení chronické hypervitaminózy D3 a hyperfosfatémie (zejména v kombinaci s thiazidovými diuretiky). Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamín D se u každého člověka liší a u některých lidí může užívání vitamínu D v terapeutických dávkách způsobit hypervitaminózu.
V případě hyperkalcémie nebo známek renální dysfunkce je nutné snížit dávku nebo přerušit léčbu. Pokud hladina vápníku v moči překročí 7.5 mol/24 hodin (300 mg/24 hodin), je také nutné snížit dávku nebo přestat lék užívat.
Ve stáří se potřeba vitaminu D může zvýšit v důsledku snížení vstřebávání vitaminu D ve střevech a snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, snížení doby insolace, zvýšení výskytu selhání ledvin.
Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat složité stroje
Neovlivňuje řízení automobilu ani obsluhu jiných mechanismů.
Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti a měl by být skladován mimo dosah dětí.
Užívání během těhotenství a kojení (kojení) se nedoporučuje.
V těhotenství a při kojení by dávka vitaminu D3 neměla překročit 600 IU denně.
Pro dospělé. Uvnitř během jídla:
Hypovitaminóza vitaminu D3 – 1000-3000 IU (1-3) kapsle denně. Průběh léčby doporučuje lékař.
K prevenci nedostatku vitaminu D u vysoce rizikových pacientů – 1000-3000 IU (1-3 kapsle) denně. Průběh léčby doporučuje lékař.
Pro prevenci a léčbu osteoporózy – 1000-3000 IU (1-3 kapsle) denně. Průběh léčby doporučuje lékař.
Pro prevenci hypokalcemické tetanie – dospělí, 1000-3000 IU (1-3 kapsle) denně. Průběh léčby doporučuje lékař.
K léčbě osteomalacie způsobené nedostatkem vitaminu D – 1000-3000 IU (1-3 kapsle) denně. Průběh léčby podle doporučení lékaře
Pro léčbu hypoparatyreózy – 2000-3000 IU (2-3 kapsle) denně. Průběh léčby podle doporučení lékaře.
Možné jsou alergické reakce na vitamín D a složky léčiva.
Hypervitaminóza vitaminu D, příznaky hypervitaminózy:
Z trávicího systému: dysfunkční poruchy (zácpa nebo průjem, nadýmání, nevolnost, zvracení), ztráta chuti k jídlu;
Ze strany metabolismu elektrolytů: hyperkalcémie, hyperkalciurie, hyperfosfatemie;
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, podrážděnost;
Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie (bolest svalů a kloubů);
Z močového systému: nadměrný výdej moči (polyurie), zhoršená funkce ledvin;
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, arytmie.
Aby nedošlo k předávkování, je třeba vzít v úvahu dodatečný příjem vitaminu D.3 z jiných zdrojů. Současné užívání s vitamino-minerálními komplexy obsahujícími vitamin D3 a další analogy vitaminu D zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy.
Pokud se vitamín D užívá současně s thiazidovými diuretiky, zvyšuje se riziko hyperkalcémie.
Dlouhodobá terapie vitaminem D při současném užívání antacidů s obsahem hliníku a hořčíku zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin). Vitamin D zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie. Při současném použití s fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.
Při použití vitaminu D spolu se srdečními glykosidy může být zvýšený toxický účinek srdečních glykosidů (vzrůstá riziko rozvoje poruch srdečního rytmu) v důsledku rozvoje hyperkalcémie (doporučuje se úprava dávkování srdečních glykosidů).
Při současném použití s difeninem a cholestyraminem se účinnost vitaminu D snižuje.
Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu se může výrazně zvýšit potřeba vitaminu D v důsledku zvýšení rychlosti metabolismu.
Při současném užívání vitaminu D s antikonvulzivy, rifampicinem, cholestyraminem je snížena absorpce cholekalciferolu s následným snížením jeho terapeutického účinku.
Kapsle 1000 IU 30 nebo 60 kapslí v polyetylenové lahvičce se šroubovacím uzávěrem ze stejného materiálu a pojistným ventilem z fólie. Na láhev je nalepena etiketa a pokryta plastovou fólií. 1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití je umístěna v kartonovém obalu.
Léková forma: kapsle 1000 IU
Jedna tobolka potažená želatinou obsahuje
účinná látka: cholekalciferol – 1000 IU
pomocné látky: světlicový olej – 98,90 mg, glycerin – 24,17 mg, želatina – 52,37 mg, čištěná voda – 9,46 mg.
Vitamin D3 – regulátor výměny vápníku a fosforu v těle: zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevě a reabsorpci fosforu v ledvinových tubulech. Podílí se na tvorbě kostní tkáně: podporuje tvorbu kostního skeletu a zubů u dětí, mineralizaci kostí, podporuje proces osifikace, obnovuje strukturu kostí. Reguluje metabolismus elektrolytů, zajišťuje přítomnost iontů vápníku v krvi ve fyziologických koncentracích, což pomáhá udržovat tonus kosterního svalstva, funkci myokardu, vedení nervové stimulace a reguluje proces srážení krve.
Vitamin D3 nezbytný pro normální činnost příštítných tělísek, podílí se na metabolismu lipidů, regulaci krevního tlaku, stimulaci buněčné diferenciace, inhibici buněčné proliferace a provádění imunologických reakcí. Vitamin D ovlivňuje vrozenou i získanou imunitu: aktivuje antimikrobiální obranu (včetně syntézy antimikrobiálních peptidů katalicidinu a defensinu-β2) a antivirovou imunitu; potlačuje zánětlivé a autoimunitní reakce.
Vitamin D hraje důležitou roli ve vývoji mozku a kognitivních funkcích. Receptory vitaminu D jsou široce exprimovány v centrálním nervovém systému a podílejí se na neuronální diferenciaci a zrání nervových buněk.
Nedostatek vitaminu D v potravě a zhoršené vstřebávání se významně podílejí na vzniku kosterních onemocnění (křivice, osteomalacie, osteoporóza, bolesti svalů a slabosti) a také značného počtu běžných mimokosterních onemocnění. Nedostatek vitaminu D je spojován s onemocněním ledvin, onemocněním gastrointestinálního traktu, diabetes mellitus, chronickými plicními onemocněními, arteriální hypertenzí a sníženou kognitivní funkcí. Nedostatek vitaminu D se často vyskytuje u nádorových onemocnění (rakovina prsu, tlustého střeva a prostaty).
Nedostatek vitaminu D se často vyskytuje u žen během těhotenství, kojení a menopauzy, stejně jako u starších lidí, zejména těch, kteří mají nedostatečnou nebo nevyváženou stravu, nízkou fyzickou aktivitu, a těch, kteří žijí v zemích a oblastech s nízkou přirozenou insolací. U starších lidí dochází ke 4násobnému snížení schopnosti tvořit vitamín D v kůži.
Skladujte v suchu, při teplotě do 30 o C.
měkké želatinové průhledné tobolky světle žluté barvy, oválného tvaru s průhledným, lehce nažloutlým olejovitým obsahem. Specifický zápach je povolen.
Příznaky předávkování: ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem (průjem), nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, slabost, podrážděnost, extrémní žízeň, polakisurie (časté močení), hubnutí, hyperkalcémie, hyperkalciurie.
Příznaky chronického předávkování (při užívání po dobu několika týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20-60 tisíc IU / den): ukládání vápníku (kalcifikace) v měkkých tkáních, ledvinách, cévách, srdci, plicích, arteriální hypertenze, dysfunkce orgánů ( selhání ledvin a srdce).
Léčba: zahrnuje vysazení léku, dietu s nízkým obsahem vápníku, konzumaci velkého množství tekutin, předepisování glukokortikosteroidů, symptomatickou terapii (vitamín E, hořčík, draslík, kyselina askorbová, retinol, thiamin), v těžkých případech – nitrožilní podání velké množství fyziologického roztoku, furosemid, elektrolyty, hemodialýza.
30 nebo 60 kapslí v polyetylenové lahvičce se šroubovacím uzávěrem ze stejného materiálu a fóliovým pojistným ventilem. Na láhev je nalepena etiketa a pokryta plastovou fólií. 1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití je umístěna v kartonovém obalu. Jedna kapsle obsahuje: účinnou látku – vitamín D3 (cholekalciferol) 1000 IU 1 – ekvivalent 1 mcg cholekalciferolu pomocná látka: světlicový olej, složení obalu: želatina, glycerin, čištěná voda.
Farmakologický účinek
Vitamin D3 je regulátorem metabolismu vápníku a fosforu v těle: zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech a zpětné vstřebávání fosforu v ledvinových tubulech. Podílí se na tvorbě kostní tkáně: podporuje tvorbu kostního skeletu a zubů u dětí, mineralizaci kostí, podporuje proces osifikace, obnovuje strukturu kostí. Reguluje metabolismus elektrolytů, zajišťuje přítomnost iontů vápníku v krvi ve fyziologických koncentracích, což pomáhá udržovat tonus kosterního svalstva, funkci myokardu, vedení nervové stimulace a reguluje proces srážení krve. Vitamin D3 je nezbytný pro normální činnost příštítných tělísek, podílí se na metabolismu lipidů, regulaci krevního tlaku, stimulaci buněčné diferenciace, inhibici buněčné proliferace a realizaci imunologických reakcí. Nedostatek vitaminu D v potravě a zhoršené vstřebávání se významně podílí na vzniku kosterních onemocnění (křivice, osteomalacie, osteoporóza), ale i značného počtu běžných mimoskeletálních onemocnění (kardiovaskulární patologie, artritida, nádory, autoimunitní onemocnění aj.). ). Nedostatek vitaminu D se často vyskytuje u žen během menopauzy, stejně jako u starších lidí, zejména těch, kteří mají nedostatečnou nebo nevyváženou stravu, nízkou fyzickou aktivitu, a těch, kteří žijí v zemích a oblastech s nízkou přirozenou insolací. Lidé ve věku 65 let a starší mají 4násobné snížení schopnosti tvořit vitamín D v kůži.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává z tenkého střeva, vstupuje do lymfatického systému, vstupuje do jater a celkového krevního řečiště. V krvi se váže na alfa2-globuliny a částečně na albuminy a je transportován do jater, kostní tkáně, kosterního svalstva, ledvin, nadledvin, myokardu a tukové tkáně. Cmax ve tkáních se vytvoří 4-5 hodin po podání, poté mírně klesá a zůstává na konstantní úrovni po dlouhou dobu. Ve formě polárních metabolitů je lokalizován především v membránách buněk, mikrozomech, mitochondriích a jádrech. Ukládá se v játrech. V důsledku biotransformace v játrech a ledvinách se tvoří aktivní metabolity. Většina cholekalciferolu a jeho metabolických produktů je vylučována žlučí do střeva, odkud mohou být reabsorbovány, čímž vzniká enterohepatální oběhový systém, nebo jsou vyloučeny stolicí. T1/2 je několik dní. Pokud dojde k porušení T1/2, může se zvýšit. Proniká placentární bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka.
Dávkovací režim
Orálně se lék užívá s jídlem. K prevenci hypokalcemické tetanie – dospělí 1 kapsle 1-3x denně. K léčbě hypoparatyreózy – dospělí, 2 kapsle 1-3x denně. K léčbě osteoporózy a osteomalacie – dospělí 1 kapsle 1-3x denně. Průběh léčby podle doporučení lékaře.
Nežádoucí účinek
– alergické reakce – ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, dyskineze žlučových cest, extrémní žízeň – bledost kůže – bolest hlavy, poruchy vědomí – hyperkalcémie, hyperkalciurie, hyperfosfatemie – kalcifikace měkkých tkání – bušení srdce, zvýšená krev tlak, arytmie − tvorba ledvinových kamenů, nefrokalcinóza − nadměrná tvorba moči (polyurie), porucha funkce ledvin − exacerbace procesu tuberkulózy v plicích − úbytek hmotnosti − bolesti svalů a kloubů − slabost, podrážděnost, deprese
Kontraindikace pro použití
– přecitlivělost na kteroukoli složku léku – zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči – hypervitaminóza D – urolitiáza – aktivní formy plicní tuberkulózy – sarkoidóza – selhání ledvin – těhotenství a kojení – děti a mladiství do 18 let stáří
Zvláštní instrukce
Nepřekračujte doporučené dávkování léku. Používejte za pečlivého lékařského sledování koncentrací Ca2+ v krvi a moči (zejména v kombinaci s thiazidovými diuretiky) a renálních funkcí (koncentrace kreatininu v plazmě). V případě hyperkalcémie nebo známek renální dysfunkce je nutné snížit dávku nebo přerušit léčbu. Pokud hladina vápníku v moči překročí 7.5 mol/24 hodin (300 mg/24 hodin), je také nutné snížit dávku nebo přestat lék užívat. Při profylaktickém použití je nutné pamatovat na možnost předávkování (nepředepisovat více než 10-15 mg ročně). Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách vede k chronické hypervitaminóze D3. Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamín D se u každého pacienta liší a u některých pacientů může užívání i terapeutických dávek vyvolat příznaky hypervitaminózy. Ve stáří se potřeba vitaminu D může zvýšit v důsledku snížení vstřebávání vitaminu D, snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, snížení sluneční expozice a zvýšení výskytu selhání ledvin. . Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy Vzhledem k nežádoucím účinkům je třeba věnovat pozornost řízení vozidla nebo potenciálně nebezpečným mechanismům.
Nadměrná dávka
V případě předávkování je možný rozvoj hyperkalcémie, hyperkalciurie a jimi způsobené příznaky: srdeční arytmie, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, slabost, podrážděnost, hubnutí, extrémní žízeň, polyurie, tvorba ledvinových kamenů, nefrokalcinóza, měkké tkáně kalcifikace, anorexie, arteriální hypertenze, zácpa, selhání ledvin. Příznaky chronické otravy (při užívání po dobu několika týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20-60 tisíc IU / den): demineralizace kostí, ukládání vápníku v měkkých tkáních, ledvinách, cévách, srdci, plicích, střevech; arteriální hypertenze, orgánová dysfunkce: renální a kardiovaskulární selhání až do smrti (tyto účinky se nejčastěji vyskytují, jsou-li spojeny s hyperkalcémií, hyperfosfatemií). Léčba: zahrnuje vysazení léku, dietu s nízkým obsahem Ca2+, konzumaci velkého množství tekutin, podávání glukokortikosteroidů, symptomatickou terapii (vitamín E, hořčík, draslík, kyselina askorbová, retinol, thiamin), v těžkých případech – nitrožilní podání velké množství fyziologického roztoku, furosemid, elektrolyty, hemodialýza.
Lékové interakce
Aby nedošlo k předávkování, je třeba vzít v úvahu dodatečný příjem vitaminu D3 z jiných zdrojů. Při současném užívání s thiazidovými diuretiky se zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie. Dlouhodobá terapie přípravkem Detriforce® 1000 na pozadí současného užívání antacid obsahujících hliník a hořčík zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména v přítomnosti chronického selhání ledvin). Při současném použití s difeninem a cholestyraminem se účinnost Detriforce® 1000 snižuje. Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu se může výrazně zvýšit potřeba cholekalciferolu v důsledku zvýšení rychlosti metabolismu. Kombinované užívání s vitamínem A, tokoferolem, kyselinou askorbovou, kyselinou pantotenovou, thiaminem, riboflavinem oslabuje toxický účinek léku Detriforce® 1000. Při současném použití s antikonvulziva, rifampicinem, cholestyraminem je snížena absorpce cholekalciferolu s následným snížením terapeutický účinek. Při současném použití se srdečními glykosidy může být zvýšený toxický účinek srdečních glykosidů (zvyšuje se riziko rozvoje poruch srdečního rytmu) v důsledku rozvoje hyperkalcémie (doporučuje se úprava dávkování srdečního glykosidu). Detriforce® 1000 zvyšuje absorpci léčiv obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie. Při současném použití s fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.
Podmínky ukládání
Skladujte v suchu, při teplotě do 30 °C. Držte mimo dosah dětí! 3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
