– mezinárodní nechráněné názvy účinných látek: ivermektin, lidokain, chlorhexidin, panthenol.
2. Léková forma: roztok pro vnější použití.
Ivermec®-spray v 1 ml obsahuje jako účinné složky: ivermektin – 2,5 mg, lidokain hydrochlorid – 20 mg, chlorhexidin biglukonát – 0,5 mg a dexpanthenol – 5 mg a jako pomocné látky Cremophor RH 410 a čištěnou vodu.
3. Vzhledově je droga průhledná kapalina od bezbarvé po světle žlutou.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání v uzavřeném obalu výrobcem je 3 roky od data výroby. Použití Ivermek®-sprey po datu expirace je zakázáno.
4. Ivermek®-spray se vyrábí balený ve 100 ml polymerových lahvičkách, 250 ml v polymerových lahvičkách, 30, 50, 100 ml ve skleněných lahvičkách příslušného objemu, uzavřených šroubovacím uzávěrem vybaveným rozprašovacími tryskami. Lahvičky a lahvičky s léčivem mohou být baleny v samostatných kartonových obalech. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.
5. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 0°C až 25°C.
6. Ivermek® sprej by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
8. Ivermek® sprej je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Ivermek®-sprey patří do skupiny insektoakaricidů v kombinacích.
10. Ivermek®-spray má výraznou akaricidní aktivitu proti preimaginální a imaginární fázi vývoje sarkoptoidů (Sarcoptes spp., Psoroptes spp., Otodectes cynotis, Notoedres cati), demodektických roztočů (Demodex canis) parazitujících na psech, kočkách, kožešinách medvědí zvířata a hlodavci, stejně jako roztoči (Knemidocoptes spp.), parazitující na okrasném ptactvu.
Mechanismus účinku ivermektinu, který je součástí léčiva, je jeho vliv na velikost proudu iontů chloru membránami nervových a svalových buněk parazita. Hlavními cíli jsou chloridové kanály citlivé na glutamát a také receptory kyseliny gama-aminomáselné. Změna proudu iontů chlóru narušuje vedení vzruchů, což vede k paralýze a smrti parazitů.
Ivermektin, který patří do třídy makrocyklických laktonů, se kůží prakticky nevstřebává a má kontaktní akaricidní účinek v místech lokalizace ektoparazitů (na kůži, ve vlasových folikulech a mazových žlázách) po dobu 5-7 dnů.
Chlorhexidin diglukonát, který je součástí léčiva, je derivát biguanidu obsahující dichlor, má výrazný antimikrobiální účinek, je účinný proti vegetativním formám gramnegativních a grampozitivních bakterií, stejně jako kvasinkám, dermatofytům a lipofilním virům.
Dexpanthenol je derivát kyseliny pantotenové, má regenerační vlastnosti, stimuluje epitelizaci a hojení pokožky a má mírný protizánětlivý účinek.
Lidokain hydrochlorid je lokální anestetikum stabilizující amidovou membránu, které tlumí aktivitu citlivých nervových zakončení kůže, reverzibilně inhibuje vedení nervových vzruchů v neuronech, axonech a synapsích, inhibuje taktilní citlivost, bolestivou reakci a odstraňuje svědění.
Ivermek®-spray je z hlediska stupně dopadu na organismus klasifikován jako málo nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 4 dle GOST 12.1.007-76), v doporučených dávkách nemá dráždivý a resorpční účinek na pokožku. -toxický účinek a pokud se dostane do očí, způsobí mírné podráždění. Droga je toxická pro včely, ale i ryby a další vodní organismy.
III. Postup aplikace
11. Ivermek®-sprej se používá k léčbě psů, koček, kožešinových zvířat a okrasných hlodavců se sarkoptovým svrabem, otodektózou, notoedrózou, psoroptózou a demodikózou a okrasných ptáků se svrabem knemidooptickým.
12. Kontraindikací použití je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku (včetně anamnézy). Zvířata s infekčními chorobami a zotavující se zvířata, stejně jako zvířata mladší 12 týdnů, nepodléhají léčbě. Ušní použití léku Ivermek®-spray je zakázáno v případě perforace ušního bubínku. Droga by měla být používána s opatrností u psů plemen kolie, bobtail a šeltie, vzhledem k jejich výrazné citlivosti plemene na avermektiny.
13. Při práci s Ivermek®-sprey byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s lékem Ivermek®-spray. Do 48 hodin po ošetření by se zvíře nemělo hladit ani ho pouštět do blízkosti malých dětí. Při provádění terapeutických a preventivních opatření pomocí drogy byste měli používat speciální oděv, gumové rukavice a respirátor (gázový obvaz). Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
Prázdné obaly pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
14. Fenám během březosti a laktace je Ivermek® sprej předepisován pod dohledem veterinárního lékaře na základě posouzení poměru očekávaného přínosu k možnému riziku jeho použití. Pokud je nutné použít lék pro feny v období krmení potomků, krmení štěňat a koťat mateřským mlékem se přerušuje. Ivermek® sprej by se neměl používat u zvířat mladších 12 týdnů.
15. Ošetření zvířat se provádí pod širým nebem nebo v dobře větrané místnosti s otevřenými okny (průduchy), po předchozím odstranění klecí s okrasným ptactvem z místnosti a zakrytí akvárií s rybami.
Aby se zabránilo olizování drogy, nasadí se zvířeti náhubek, krční límec nebo se čelisti zajistí smyčkou copu, které se po úplném vysušení kůže a srsti odstraní.
Ivermek® sprej se aplikuje na postižené oblasti těla zvířete, předem zbavené strupů a krust, dokud nejsou vizuálně pokryty léčivem, ale ne více než 0,2 ml na 1 kg hmotnosti zvířete. Postižená místa v oblasti očí a nosu se ošetřují konečky prstů (rukavicemi) navlhčenými v léku a lehce vtíráme do kůže.
Během léčby je lahvička s lékem držena svisle a stisknutím rozprašovací trysky je aerosolový hořák nasměrován na postižená místa ze vzdálenosti 10-20 cm, přičemž zachycuje 1-2 cm hraničně zdravé kůže. Jedním kliknutím na rozprašovací trysku získáte dávku 0,125 ml.
Při postižení psů, koček a kožešinových zvířat demodikózou, při postižení psů a kožešinových zvířat sarkoptovým svrabem a při postižení koček notoedrózou se léčba provádí 2–4krát v intervalu 3–5 dnů do klinické uzdravení zvířete, které je potvrzeno dvěma negativními výsledky akarologických studií.
Zvířata s velkými postiženými oblastmi se ošetřují ve dvou dávkách v intervalu jednoho dne, přičemž se aplikuje sprej Ivermek® na postižená místa nejprve jedné a poté druhé poloviny těla.
U otodektózy masožravců a psoroptózy dekorativních hlodavců se droga aplikuje na vnitřní povrch boltce a kůži zevního zvukovodu, předem očištěnou od strupů a krust, v závislosti na hmotnosti zvířete a velikosti boltce. v dávce 0,5-1,0 ml (4-8 stlačení na rozprašovací trysku).
Léčba se provádí dvakrát s intervalem 3-5 dnů. V případě potřeby se průběh léčby opakuje. Lék musí být podáván do obou uší, a to i v případě otodektózy postihující pouze jeden boltec. U otodektózy komplikované otitidou jsou předepsány antibakteriální a protizánětlivé léky.
Ošetření dekorativních ptáků s knemidooptickým svrabem se provádí 2-4krát v intervalu 3-5 dnů do klinického zotavení, což potvrzují dva negativní výsledky akarologických studií.
16. Při použití léku Ivermek®-spray v souladu s tímto návodem zpravidla nedochází k nežádoucím účinkům a komplikacím. V případě zvýšené individuální citlivosti zvířete na složky léčiva a rozvoje alergických reakcí se léčba zvířete zastaví, léčivo se smyje vodou a detergentem a v případě potřeby se provede desenzibilizační terapie.
17. Při výrazném předávkování může zvíře zažít depresivní stav, nadměrné slinění a zvracení. V tomto případě se lék smyje vodou a detergentem a zvířeti jsou předepsány antihistaminika a symptomatická terapie.
18. Ivermek® sprej by se neměl používat současně s jinými insektoakaricidními přípravky pro topické použití a antiparazitiky obsahujícími makrocyklické laktony z důvodu možného vzájemného zvýšení toxicity. V těžkých případech je možné kombinovat lék Ivermek®-spray se systémovými insektoakaricidními přípravky.
19. Charakteristiky účinku drogy při jejím prvním použití a při jejím zrušení nebyly zjištěny.
20. Pokud se vynechá další léčba, musí být provedena co nejdříve ve stejné dávce, pak se interval mezi ošetřeními nemění. Nepřekračujte doporučenou dávku léku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
21. Ivermek® sprej není určen pro použití u užitkových zvířat.
Tento překlad je zastaralý. Kliknutím sem zobrazíte nejnovější verzi této recenze v angličtině.
Je ivermektin účinný na COVID-19?
Klíčová ustanovení
Nenašli jsme žádné důkazy, které by podporovaly použití ivermektinu k léčbě nebo prevenci infekce COVID-19, ale základna důkazů je omezená.
Probíhá 31 studií hodnotících ivermektin a my tento přehled aktualizujeme o jejich výsledky, jakmile budou k dispozici.
Co je ivermektin?
Ivermectin je léčivý přípravek používaný k léčbě parazitárních zamoření, jako jsou infestace způsobené střevními parazity u zvířat a svrabem u lidí. Je levný a široce používaný v oblastech světa, kde je běžné zamoření parazity. Má málo nežádoucích účinků.
Laboratorní studie ukázaly, že ivermektin může zpomalit replikaci viru COVID-19 (SARS-CoV-2), ale k dosažení takového účinku u lidí by byly zapotřebí velké dávky. Regulátoři neschválili ivermektin pro COVID-19. Měl by být používán pouze v dobře navržených studiích (nazývaných randomizované kontrolované studie), které hodnotí potenciální účinky.
Co jsme chtěli zjistit?
Chtěli jsme vědět, zda ivermektin snižuje úmrtnost, nemocnost a trvání infekce u lidí s COVID-19 nebo je užitečný v prevenci onemocnění. Zahrnuli jsme studie, které porovnávaly tento lék s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), žádnou léčbou, obvyklou péčí nebo léčbou COVID-19, o které je známo, že do určité míry fungují, jako je remdesivir nebo dexamethason. Vyloučili jsme studie, které porovnávaly ivermektin s jinými léky, které neúčinkují, jako je hydroxychlorochin, nebo s těmi, o kterých není známo, že jsou účinné proti COVID-19.
Hodnotili jsme účinky ivermektinu u infikovaných jedinců na:
— počet umírajících lidí;
— zda se příznaky COVID-19 u lidí snížily nebo zhoršily;
– nežádoucí účinky;
– hospitalizace nebo doba strávená v nemocnici;
— odstranění virů.
Z hlediska prevence jsme zkoumali vliv na prevenci infekce COVID-19 a SARS-CoV-2.
Co jsme udělali?
Hledali jsme randomizované kontrolované studie, které zkoumaly ivermektin pro prevenci nebo léčbu COVID-19 u lidí. Lidé léčení ivermectinem museli mít laboratorně potvrzený COVID-19 a být léčeni v nemocnici nebo ambulantně.
Porovnali jsme a syntetizovali výsledky těchto studií a zhodnotili naši důvěru v důkazy na základě obecných kritérií pro sílu důkazů.
co jsme našli?
Našli jsme 14 studií zahrnujících 1678 XNUMX lidí, které porovnávaly ivermektin bez léčby, placeba nebo obvyklé péče.
Pokud jde o léčbu, proběhlo devět studií u lidí se středně těžkou infekcí COVID-19 v nemocnici a čtyři studie u ambulantních pacientů s mírnou infekcí COVID-19. Ve studiích byly použity různé dávky ivermektinu a délka léčby se lišila.
Jedna studie zkoumala ivermektin v prevenci COVID-19.
Identifikovali jsme také 31 probíhajících (probíhajících) studií a 18 studií stále vyžaduje upřesnění od autorů nebo dosud nebylo publikováno.
Klíčové výsledky
Léčba lidí s COVID-19 v nemocnici
Po 28 dnech po léčbě ivermectinem ve srovnání s placebem nebo obvyklou péčí nevíme:
– Vede ivermektin k většímu nebo menšímu počtu úmrtí (2 studie, 185 osob);
– ivermektin zhoršuje nebo zlepšuje stav pacientů hodnocený podle potřeby umělé ventilace (2 studie, 185 osob) nebo kyslíku (1 studie, 45 osob);
– zvyšuje nebo snižuje počet nežádoucích účinků (1 studie, 152 osob).
Sedm dní po léčbě nevíme:
– Ivermektin zvyšuje nebo snižuje počet negativních testů na COVID-19 (2 studie, 159 lidí).
Ivermektin ve srovnání s placebem nebo obvyklou péčí může mít malý nebo žádný účinek na zlepšení stavu pacienta 28 dní po léčbě (1 studie, 73 osob) nebo délku hospitalizace (1 studie, 45 osob).
Léčba ambulantních pacientů s COVID-19
Ve srovnání s placebem nebo běžnou léčbou nevíme:
– Vede ivermektin k většímu nebo menšímu počtu úmrtí 28 dní po léčbě (2 studie, 422 osob);
– Ivermektin zhoršuje nebo zlepšuje stav pacientů 14 dní po léčbě, hodnoceno podle potřeby mechanické ventilace (1 studie, 398 osob);
– Ivermektin zvyšuje nebo snižuje počet negativních testů na COVID-19 sedm dní po léčbě (1 studie, 24 lidí).
Ivermektin ve srovnání s placebem nebo běžnou péčí může mít malý nebo žádný vliv na zlepšení u ambulantních pacientů 14 dní po léčbě (1 studie, 398 osob) nebo na počet nežádoucích účinků 28 dní po léčbě (2 studie, 422 osob).
Žádné studie nezkoumaly hospitalizaci u ambulantních pacientů.
Prevence COVID-19
Nevíme, zda ivermektin způsobuje více nebo méně úmrtí ve srovnání s žádnou profylaxií (ivermektin) (1 studie, 304 lidí); žádný z účastníků nezemřel 28 dní po užití drogy. Tato studie informovala o výsledcích vývoje symptomů COVID-19 (ale nepotvrzená infekce SARS-CoV-2) a nežádoucích příhod, ale takovým způsobem, že jsme tyto výsledky nemohli zahrnout do naší analýzy. Tato studie nezkoumala hospitalizace.
Jaká jsou omezení tohoto důkazu?
Naše důvěra v důkazy je velmi nízká, protože jsme byli schopni zahrnout pouze 14 studií s malým počtem účastníků a malým počtem událostí, jako je smrt nebo potřeba mechanické ventilace. Metody se napříč studiemi lišily a neuváděly vše, co nás zajímalo, například kvalitu života.
Jak relevantní je tento důkaz?
Důkazy jsou aktuální do 26. května 2021.
Pokud považujete tento důkaz za užitečný, zvažte prosím dar Cochranovi. Jsme charitativní organizace, která poskytuje dostupné důkazy, které lidem pomáhají při rozhodování o jejich zdraví a péči.
Poznámky k překladu:
Překlad: Ziganshin Ayrat Usmanovich. Střih: Ziganshina Liliya Evgenievna. Koordinace projektu překladu do ruštiny: Cochrane Russia – Cochrane Russia na základě Ruské lékařské akademie dalšího odborného vzdělávání (RMANPO). V případě dotazů souvisejících s tímto překladem nás prosím kontaktujte na adrese: cochranerussia@gmail.com
